Tyypin 2 diabeteksen lääkehoito-ohjelmien vertailu (ON TARGET DM)

Tutkimuksessa tehdään tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoitostrategioiden välisiä vertailuja käyttäen havainnointitietoja todellisista kliinisistä ympäristöistä sydän- ja verisuonitautien (CVD) tulosten ja muiden potilaskeskeisten tulosten arvioimiseksi T2DM-potilailla, joilla on kohtalainen lähtötilanteen sydän- ja verisuonitauti. riskiä, ​​joita hoidetaan kullakin näistä neljästä glukoosia alentavien lääkkeiden ryhmästä, jotka tunnetaan nimellä SGLT2, GLP-1RA, DPP4 ja SU. Seurannan hämmentävään ja informatiiviseen menettämiseen liittyvien harhaan liittyvien huolenaiheiden lieventämiseksi analyysit perustuvat nykyaikaisiin syy-johtopäätösmenetelmiin yhdistettynä koneoppimiseen, jotka jäljittelevät käytännöllisten satunnaistettujen kokeiden hoitotarkoituksen (ITT) ja protokollakohtaisia ​​(PP) analyysejä. aktiivisten vertailulaitteiden kanssa, jotta saadaan luotettavimmat ja tarkimmat arviot suhteellisista ja absoluuttisista vaikutuksista, joita voimme odottaa tavallisissa hoitoympäristöissä.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

Tavoite 1. Vertaa SGLT21:n, GLP-1RA:n, DPP4:n ja SU:n vaikutusta kuhunkin tutkimustulokseen aikuisilla, joilla on T2DM, kun jokainen lääketyyppi (a) aloitetaan toisen linjan hoitona metformiinin jälkeen ja (b) aloitetaan ensimmäisenä -, toisen tai kolmannen linjan hoito tai minkä tahansa aiemman glukoosia alentavan hoidon jälkeen aiemmasta metformiinin käytöstä riippumatta.

Tavoite 2. Vertaa SGLT2i:n, GLP-1RA:n, DPP4:n, SU:n aiemman tai myöhemmän aloittamisen vaikutusta kuhunkin tutkimustulokseen ensimmäisen, tai toisen tai kolmannen linjan hoitona tai minkä tahansa aiemman glukoosia alentavan hoidon jälkeen. erilaiset muutokset A1C- tai CVD-riskissä tai muissa potilaan ominaisuuksissa.

Tavoite 3. Arvioi kussakin aikaisemmassa analyysissä, vaihtelevatko hoidon vaikutukset tutkimustuloksiin lähtötilanteen CVD-riskin ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien historian, munuaisten toiminnan, sydämen vajaatoiminnan tilan, iän, sukupuolen ja rodun/etnisen taustan tai muiden potilaan ominaisuuksien mukaan.

Tavoite 4. Arvioi SGLT2i:n ja GLP1-RA:n uusien apteekkien jakelutrendejä vuosina 2014–2021, kokonaisuutena ja iän, sukupuolen, rodun ja etnisen taustan sekä samanaikaisen T2DM-lääkkeiden käytön mukaan

Tavoite 5. Arvioi SGLT2i:n ja GLP1-RA:n uusien apteekkien jakelutrendejä vuosina 2014–2021 ASCVD:n, sydämen vajaatoiminnan ja diabeettisen munuaissairauden perusteella.

Tavoite 6. Kuvaile diabeteslääkityksen ensisijaista sitoutumista, toissijaista sitoutumista ja pysyvyyttä

Tavoite 7. Vertaa tyypin 2 diabetekseen tarkoitettujen tuotemerkkien ja geneeristen lääkkeiden ensisijaisen hoitoon sitoutumisen, toissijaisen hoitoon sitoutumisen ja lääkityksen pysyvyyden määriä tietyissä potilasalaryhmissä

Tavoite 8. Tutkia tuotemerkkilääkkeiden lääkkeiden hallussapitotrendejä kalenterivuoden aikana

Glukoosia alentavia lääkkeitä verrataan sekä luokka- että lääketasolla. Tärkeimmät huomioon otettavat tulokset ovat MACE 3-piste, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito, sepelvaltimo- tai kaulavaltimon stentti- tai ohitusmenetelmä, sydän- ja verisuonitautikuolleisuus, kokonaiskuolleisuus. Muita potilaskeskeisiä tuloksia määritellään tutkimusryhmän sidosryhmien jäsenten näkemysten perusteella.