Vergelijking van type 2 diabetes farmacotherapieregimes (ON TARGET DM)

De studie zal rechtstreekse vergelijkingen maken van type 2 diabetes mellitus (T2DM) behandelingsstrategieën met behulp van observatiegegevens uit de praktijk om de uitkomsten van cardiovasculaire aandoeningen (CVD) en andere patiëntgerichte uitkomsten bij T2DM-patiënten met matige baseline CVD te beoordelen. risico die worden behandeld met elk van deze vier klassen glucoseverlagende medicijnen, bekend als SGLT2, GLP-1RA, DPP4 en SU. Om bezorgdheid over vooringenomenheid met betrekking tot confounding en informatief verlies voor follow-up te verminderen, zullen analyses worden gebaseerd op moderne causale inferentiemethoden in combinatie met machine learning die intention-to-treat (ITT) en per-protocol (PP) analyses van pragmatische gerandomiseerde onderzoeken nabootsen. met actieve comparatoren om de meest robuuste en nauwkeurige schattingen te geven van relatieve en absolute effecten die we zouden verwachten in de gebruikelijke zorgsettings.

Specifieke doelstellingen en hypothesen:

Doel 1. Vergelijk het effect van SGLT21, GLP-1RA, DPP4 en SU ​​op elk onderzoeksresultaat bij volwassenen met T2DM wanneer elk type medicatie (a) wordt gestart als tweedelijnstherapie na metformine, en (b) wordt gestart als eerste -, tweedelijns- of derdelijnstherapie, of na een voorgeschiedenis van glucoseverlagende therapie onafhankelijk van eerder gebruik van metformine.

Doel 2. Vergelijk het effect op elk onderzoeksresultaat van eerdere versus latere start van SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU als eerste-, of tweede- of derdelijnstherapie, of na enige voorgeschiedenis van glucoseverlagende therapie getriggerd door verschillende veranderingen in A1C, of ​​CVD risico, of andere kenmerken van de patiënt.

Doel 3. Beoordeel in elk van de voorgaande analyses of de behandelingseffecten op de studieresultaten variëren over categorieën van baseline CVD-risico en CVD-gebeurtenisgeschiedenis, nierfunctie, status van congestief hartfalen, leeftijd, geslacht en ras/etniciteit, of andere kenmerken van de patiënt.

Doel 4. Evalueer trends in nieuwe apotheekverstrekking van SGLT2i en GLP1-RA tussen 2014 en 2021, in totaal en naar leeftijd, geslacht, ras en etniciteit en gelijktijdig T2DM-drugsgebruik

Doel 5. Evalueer trends in nieuwe apotheekverstrekking van SGLT2i en GLP1-RA tussen 2014 en 2021, op baseline ASCVD, hartfalen en diabetische nierziekte.

Doel 6. Beschrijf primaire therapietrouw, secundaire therapietrouw en persistentie voor diabetesmedicatie

Doel 7. Vergelijk percentages van primaire niet-therapietrouw, secundaire therapietrouw en medicatiepersistentie voor merknaam en generieke medicatie voor diabetes type 2 in specifieke subgroepen van patiënten

Doel 8. Onderzoek trends in medicatiebezit voor merkgeneesmiddelen in de loop van het kalenderjaar

Glucoseverlagende medicijnen worden zowel op klasse- als op agentniveau vergeleken. De belangrijkste uitkomsten die in overweging zullen worden genomen zijn MACE 3-punts, myocardinfarct, beroerte, hartfalen, ziekenhuisopname, coronaire of halsslagaderstent of bypassprocedure, CVD-mortaliteit, algehele mortaliteit. Aanvullende patiëntgerichte uitkomsten zullen worden gespecificeerd op basis van inzichten van belanghebbenden in het onderzoeksteam.