Сравнение схем фармакотерапии сахарного диабета 2 типа (ON TARGET DM)

В исследовании будет проведено прямое сравнение стратегий лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) с использованием данных наблюдений в реальных клинических условиях для оценки исходов сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и других исходов, ориентированных на пациента, у пациентов с СД2 с умеренным исходным уровнем ССЗ. риска, которые лечатся каждым из этих четырех классов сахароснижающих препаратов, известных как SGLT2, GLP-1RA, DPP4 и SU. Чтобы смягчить опасения погрешности, связанные с путаницей и потерей информации для последующего наблюдения, анализы будут основываться на современных методах причинно-следственного вывода в сочетании с машинным обучением, которые имитируют анализ намерения лечить (ITT) и анализ по протоколу (PP) прагматичных рандомизированных исследований. с активными компараторами, чтобы обеспечить наиболее надежные и точные оценки относительных и абсолютных эффектов, которые мы ожидаем в обычных условиях оказания помощи.

Конкретные цели и гипотезы:

Цель 1. Сравнить влияние SGLT21, GLP-1RA, DPP4 и SU на исход каждого исследования у взрослых с СД2, когда каждый тип лекарств (а) начат в качестве терапии второй линии после метформина и (б) начат в качестве первой терапии. - терапия второй или третьей линии, или после любой сахароснижающей терапии в анамнезе, независимо от предшествующего применения метформина.

Цель 2. Сравнить влияние на исход каждого исследования более раннего и более позднего начала SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU в качестве терапии первой, второй или третьей линии или после любой предшествующей сахароснижающей терапии, вызванной различные изменения уровня A1C, риска сердечно-сосудистых заболеваний или других характеристик пациента.

Цель 3. Оценить в каждом из предыдущих анализов, различается ли влияние лечения на исходы исследования в зависимости от категорий исходного риска ССЗ и событий ССЗ в анамнезе, функции почек, статуса застойной сердечной недостаточности, возраста, пола и расы/этнической принадлежности или других характеристик пациента.

Цель 4. Оценить тенденции в новых аптеках, отпускающих SGLT2i и GLP1-RA в период с 2014 по 2021 год, в совокупности и в разбивке по возрасту, полу, расе и этнической принадлежности и одновременному употреблению препаратов для лечения СД2.

Цель 5. Оценить тенденции выдачи SGLT2i и GLP1-RA в новых аптеках в период с 2014 по 2021 год в зависимости от исходного уровня АСССЗ, сердечной недостаточности и диабетической нефропатии.

Цель 6. Описать первичную приверженность, вторичную приверженность и настойчивость в лечении диабета

Цель 7. Сравнить показатели первичной несоблюдения, вторичной приверженности и сохранения лекарственного препарата для патентованных и непатентованных препаратов для лечения диабета 2 типа в конкретных подгруппах пациентов.

Цель 8. Изучить тенденции владения лекарственными препаратами известных марок в течение календарного года.

Лекарства, снижающие уровень глюкозы, будут сравниваться как на уровне класса, так и на уровне агента. Ключевые исходы, которые будут рассматриваться, включают 3-точечный MACE, инфаркт миокарда, инсульт, сердечную недостаточность, госпитализацию, стентирование коронарной или сонной артерии или процедуру шунтирования, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, общую смертность. Дополнительные результаты, ориентированные на пациента, будут определены на основе мнений заинтересованных членов исследовательской группы.