Porównanie schematów farmakoterapii cukrzycy typu 2 (ON TARGET DM)

W badaniu zostaną przeprowadzone bezpośrednie porównania strategii leczenia cukrzycy typu 2 (T2DM) z wykorzystaniem danych obserwacyjnych z rzeczywistych warunków klinicznych w celu oceny wyników leczenia chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i innych wyników skoncentrowanych na pacjencie u pacjentów z cukrzycą typu 2 z umiarkowaną początkową CVD ryzyko, którzy są leczeni każdą z tych czterech klas leków obniżających poziom glukozy, znanych jako SGLT2, GLP-1RA, DPP4 i SU. Aby złagodzić obawy związane z uprzedzeniami związanymi z wprowadzaniem w błąd i utratą informacji w obserwacji, analizy będą oparte na nowoczesnych metodach wnioskowania przyczynowego w połączeniu z uczeniem maszynowym, które emulują analizy zamiaru leczenia (ITT) i per-protocol (PP) pragmatycznych badań z randomizacją z aktywnymi komparatorami, aby zapewnić najbardziej solidne i precyzyjne oszacowania względnych i bezwzględnych efektów, jakich oczekiwalibyśmy w zwykłych warunkach opieki.

Konkretne cele i hipotezy:

Cel 1. Porównanie wpływu SGLT21, GLP-1RA, DPP4 i SU na każdy wynik badania u dorosłych chorych na T2DM, gdy każdy rodzaj leku jest (a) rozpoczęty jako leczenie drugiego rzutu po metforminie i (b) rozpoczęty jako pierwszy -, terapii drugiego lub trzeciego rzutu lub po jakimkolwiek leczeniu hipoglikemizującym w wywiadzie, niezależnie od wcześniejszego stosowania metforminy.

Cel 2. Porównanie wpływu na każdy wynik badania wcześniejszego i późniejszego rozpoczęcia leczenia SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU jako terapii pierwszego, drugiego lub trzeciego rzutu lub po dowolnej historii leczenia hipoglikemizującego wywołanego przez różne zmiany wartości A1C lub ryzyka CVD lub inne cechy pacjenta.

Cel 3. Ocenić w każdej z wcześniejszych analiz, czy wpływ leczenia na wyniki badania różni się w zależności od kategorii wyjściowego ryzyka CVD i historii zdarzeń CVD, czynności nerek, stanu zastoinowej niewydolności serca, wieku, płci i rasy/pochodzenia etnicznego lub innych cech pacjenta.

Cel 4. Ocena trendów w wydawaniu SGLT2i i GLP1-RA w nowych aptekach w latach 2014-2021, zbiorczo i według wieku, płci, rasy i pochodzenia etnicznego oraz równoczesnego używania narkotyków T2DM

Cel 5. Ocena trendów w wydawaniu SGLT2i i GLP1-RA w nowych aptekach w latach 2014-2021, według wyjściowego ASCVD, niewydolności serca i cukrzycowej choroby nerek.

Cel 6. Opisać przestrzeganie pierwotne, drugorzędne i wytrwałość w leczeniu cukrzycy

Cel 7. Porównanie wskaźników pierwotnego nieprzestrzegania zaleceń, wtórnego przestrzegania zaleceń i utrzymywania się leków markowych i generycznych na cukrzycę typu 2 w określonych podgrupach pacjentów

Cel 8. Zbadanie trendów w posiadaniu leków markowych na przestrzeni roku kalendarzowego

Leki obniżające poziom glukozy zostaną porównane zarówno na poziomie klasy, jak i środka. Kluczowe wyniki, które będą brane pod uwagę, to 3-punktowa MACE, zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca, hospitalizacja, stentowanie tętnicy wieńcowej lub tętnicy szyjnej lub zabieg pomostowania tętnicy wieńcowej lub tętnicy szyjnej, śmiertelność z powodu CVD, śmiertelność ogólna. Dodatkowe wyniki skoncentrowane na pacjencie zostaną określone na podstawie spostrzeżeń członków zespołu badawczego, interesariuszy.