Lage dosis glucagon voor de preventie van door inspanning veroorzaakte hypoglykemie bij mensen met diabetes type 1

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar
• T1D ≥ 2 jaar
• Gebruik van insulinepomp of MDI-therapie gedurende ≥ 6 maanden
• Huidig ​​gebruik van insuline aspart
• HbA1c ≤ 70 mmol/mol (8,5%)
• Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2
• Doet oefeningen ≥1 keer per week

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van antidiabetica (anders dan insuline), corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden tijdens de onderzoeksperiode en binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek
• Professionele atleten of zeer actieve personen (≥ 5 uur lichaamsbeweging per week)
• Bekende of vermoede allergieën voor glucagon of aanverwante producten
• Geschiedenis van overgevoeligheid of allergische reactie op glucagon of lactose
• Allergie voor de patch van de CGM-apparaten
• Patiënten met feochromocytoom, insulineoom of gastroparese
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken (methoden worden geschikt geacht voor deelname aan het onderzoek voor vrouwen: een spiraaltje, hormonale anticonceptie (anticonceptiepil, implantaat, pleister, vaginale ring of injectie), een alleenstaande partner die onvruchtbaar of onvruchtbaar is, of seksuele onthouding. Anticonceptie is vereist gedurende de hele duur van de studie. Gesteriliseerde of postmenopauzale vrouwen (> 12 maanden sinds laatste menstruatie) hoeven geen anticonceptie te gebruiken)
• Onvermogen om de individuele informatie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
• Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek dat, naar het oordeel van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zal brengen
• Gelijktijdige medische of psychologische aandoeningen geïdentificeerd door beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumanalyse die, volgens de beoordeling van de onderzoeker, de persoon ongeschikt maken voor deelname aan het onderzoek