Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reseptiv musikkterapi på angst og vitale parametere hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter. (MADC-19)

12. oktober 2021 oppdatert av: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Effekten av musikalsk lytting på angst og depresjon hos pasienter innlagt på sykehus for Covid-19: en randomisert kontrollert prøvelse

Innlagte pasienter for Covid-19 er ekstremt isolert fra familiene sine over en lang og usikker periode. Denne traumatiske separasjonen gjør pasienter sårbare for ulike grader av stresslidelser, så vel som depresjon og angst, frykt for det ukjente og døende, søvnløshet, agitasjon , ubehag, smerte, immobilitet, frustrasjon og manglende evne til å slappe av.

MusicTtherapy har vist seg å spille en verdifull rolle i omsorgen for pasienter med alvorlig sykdom, og hjelper til med å håndtere fysiske symptomer og psykiske plager.

Målet med denne studien var å evaluere muligheten for å introdusere musikkterapi (MT) på stedet med Covid-19-pasienter som en støttende komplementær/ikke-farmakologisk intervensjon, for å undersøke de umiddelbare effektene en enkelt MT-økt har på angst, hjertefrekvens ( HR), oksygenmetning (O2Sat) og tilfredshet sammenlignet med standardbehandling.

For å verifisere hypotesene til studien, vil en RCT (mixed-methods approach pre-post design) bli utført på pasienter diagnostisert med SARS-COV2 innlagt på Covid Hospital Bari, randomisert i to grupper: kontrollgruppe (B) og behandlingsgruppe (A). .

Studien starter 15. april 2021 og forventes å vare i 1 måned (15. mai 2021).

Studien er finansiert av University of Bari.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • ikke alvorlige nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • ikke nedsatt hørsel
  • ikke intubert

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • alvorlige nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • Høreapparat
  • intubert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkterapigruppe
Pasienter får en individuell enkelt økt med mottakelig musikkterapi i nærvær.
Annen: musikkterapigruppe
individuell enkelt økt ved sengen med mottakelig musikkterapi (RMT) av en sertifisert musikkterapeut-GIM-stipendiat i nærvær. STAI Y-1 ble administrert 5 min. før økt (STAI Y-1 PRE) og 15 min. etter økt (STAI Y-1 POST) i papirform. HR og O2Sat ble registrert fra nattbordsmonitoren 3 ganger: startøkt (T0), 10 min. (T1), sluttøkt (T2). Deltakere i ble bedt om å fylle ut et valgfritt åpent spørsmål om deres erfaring med musikkterapi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter får standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over tilstandstrekk Angst Y-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring - i snitt 30 dager
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) ble brukt til å måle hvordan personen følte seg i det øyeblikket. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere intensiteten av deres engstelige følelser på 20 elementer på en firepunkts skala: ikke i det hele tatt, noe, moderat eller veldig mye. STAI-Y-verdier <40 definert fravær av angst, mellom 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og> 59 alvorlig angst
gjennom studiegjennomføring - i snitt 30 dager
Inventar over tilstandstrekk Angst Y-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring- gjennomsnittlig 30 dager
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) ble brukt til å måle hvordan personen følte seg i det øyeblikket. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere intensiteten av deres engstelige følelser på 20 elementer på en firepunkts skala: ikke i det hele tatt, noe, moderat eller veldig mye. STAI-Y-verdier <40 definert fravær av angst, mellom 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og> 59 alvorlig angst. T1-under økten.
gjennom studiegjennomføring- gjennomsnittlig 30 dager
Inventar over tilstandstrekk Angst Y-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring - i snitt 30 dager
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) ble brukt til å måle hvordan personen følte seg i det øyeblikket. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere intensiteten av deres engstelige følelser på 20 elementer på en firepunkts skala: ikke i det hele tatt, noe, moderat eller veldig mye. STAI-Y-verdier <40 definert fravær av angst, mellom 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og> 59 alvorlig angst. T2- avsluttende økt
gjennom studiegjennomføring - i snitt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID.MT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere