Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Receptivní muzikoterapie na úzkost a vitální parametry u hospitalizovaných pacientů s Covid-19. (MADC-19)

12. října 2021 aktualizováno: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Vliv poslechu hudby na úzkost a depresi u pacientů hospitalizovaných pro Covid-19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hospitalizovaní pacienti s Covid-19 jsou extrémně izolovaní od svých rodin po dlouhou a nejistou dobu. Toto traumatické oddělení činí pacienty zranitelnými vůči různým stupňům stresových poruch, stejně jako deprese a úzkosti, strachu z neznámého a umírání, nespavosti, agitovanosti. , nepohodlí, bolest, nehybnost, frustrace a neschopnost se uvolnit .

Bylo prokázáno, že muzikoterapie hraje cennou roli v péči o pacienty s vážným onemocněním, pomáhá řešit fyzické symptomy a psychické potíže.

Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost zavedení muzikoterapie (MT) na místě u pacientů s Covid-19 jako podpůrné doplňkové/nefarmakologické intervence, aby se prozkoumaly okamžité účinky jednoho MT sezení na úzkost, srdeční frekvenci ( HR), saturace kyslíkem (O2Sat) a spokojenost oproti standardní péči.

Aby se ověřily hypotézy studie, bude u pacientů s diagnózou SARS-COV2 přijatých do Covid Hospital Bari provedena RCT (přístup smíšených metod pre-post design), randomizovaných do dvou skupin: kontrolní skupina (B) a léčebná skupina (A). .

Studie začíná 15. dubna 2021 a předpokládá se, že bude probíhat 1 měsíc (15. května 2021).

Studie je financována University of Bari.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • ne závažné neurologické nebo psychiatrické stavy
  • ne sluchové postižení
  • neintubovaný

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • závažné neurologické nebo psychiatrické stavy
  • sluchové postižení
  • zaintubovaný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: muzikoterapeutická skupina
Pacienti absolvují individuální jednorázové sezení receptivní muzikoterapie v přítomnosti.
Jiný: muzikoterapeutická skupina
individuální individuální sezení receptivní muzikoterapie (RMT) u lůžka za přítomnosti certifikovaného muzikoterapeuta-GIM. STAI Y-1 byl podáván 5 min. před sezením (STAI Y-1 PRE) a 15 min. po sezení (STAI Y-1 POST) v papírové podobě. HR a O2Sat byly zaznamenávány z monitoru u lůžka 3krát: zahájení relace (T0), 10 min. (T1), konec sezení (T2). Účastníci i byli požádáni, aby vyplnili nepovinnou otevřenou otázku týkající se jejich zkušeností s muzikoterapií.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávají standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soupis úzkosti státních rysů Y-1
Časové okno: dokončením studia – průměrně 30 dní
K měření toho, jak se subjekt v tu chvíli cítil, byl použit inventář úzkosti státního rysu Y-1 (STAI-Y1). Subjekty byly požádány, aby ohodnotily intenzitu svých úzkostných pocitů na 20 položkách na čtyřbodové škále: vůbec ne, poněkud, středně, nebo velmi silně. Hodnoty STAI-Y <40 definovaly nepřítomnost úzkosti, mezi 40 a 50 mírná úzkost, 51-60 střední úzkost a> 59 těžká úzkost
dokončením studia – průměrně 30 dní
Soupis úzkosti státních rysů Y-1
Časové okno: dokončením studia – průměrně 30 dní
K měření toho, jak se subjekt v tu chvíli cítil, byl použit inventář úzkosti státního rysu Y-1 (STAI-Y1). Subjekty byly požádány, aby ohodnotily intenzitu svých úzkostných pocitů na 20 položkách na čtyřbodové škále: vůbec ne, poněkud, středně, nebo velmi silně. Hodnoty STAI-Y <40 definovaly nepřítomnost úzkosti, mezi 40 a 50 mírná úzkost, 51-60 střední úzkost a> 59 těžká úzkost. T1-během relace.
dokončením studia – průměrně 30 dní
Soupis úzkosti státních rysů Y-1
Časové okno: dokončením studia – průměrně 30 dní
K měření toho, jak se subjekt v tu chvíli cítil, byl použit inventář úzkosti státního rysu Y-1 (STAI-Y1). Subjekty byly požádány, aby ohodnotily intenzitu svých úzkostných pocitů na 20 položkách na čtyřbodové škále: vůbec ne, poněkud, středně, nebo velmi silně. Hodnoty STAI-Y <40 definovaly nepřítomnost úzkosti, mezi 40 a 50 mírná úzkost, 51-60 střední úzkost a> 59 těžká úzkost. T2 – konec relace
dokončením studia – průměrně 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID.MT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2

Klinické studie na muzikoterapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit