Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Receptiv musikterapi om angst og vitale parametre hos indlagte Covid-19-patienter. (MADC-19)

12. oktober 2021 opdateret af: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Effekten af ​​musikalsk lytning på angst og depression hos patienter indlagt for Covid-19: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hospitalsindlagte patienter for Covid-19 er ekstremt isolerede fra deres familier i en lang og usikker periode. Denne traumatiske adskillelse gør patienter sårbare over for forskellige grader af stresslidelser samt depression og angst, frygt for det ukendte og døende, søvnløshed, agitation , ubehag, smerte, ubevægelighed, frustration og manglende evne til at slappe af.

MusicTtherapy har vist sig at spille en værdifuld rolle i behandlingen af ​​patienter med alvorlig sygdom, og hjælper med at håndtere fysiske symptomer og psykiske lidelser.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden af ​​at introducere musikterapi (MT) på stedet med Covid-19-patienter som en understøttende komplementær/ikke-farmakologisk intervention, for at undersøge de umiddelbare virkninger en enkelt MT-session har på angst, hjertefrekvens ( HR), iltmætning (O2Sat) og tilfredshed sammenlignet med standardbehandling.

For at verificere hypoteserne i undersøgelsen vil der blive udført en RCT (mixed-methods approach pre-post design) på patienter diagnosticeret med SARS-COV2 indlagt på Covid Hospital Bari, randomiseret i to grupper: kontrolgruppe (B) og behandlingsgruppe (A). .

Undersøgelsen starter den 15. april 2021 og forventes at løbe i 1 måned (15. maj 2021).

Undersøgelsen er finansieret af University of Bari.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • ikke alvorlige neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • ikke hørenedsættelse
  • ikke intuberet

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • svære neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • nedsat hørelse
  • intuberet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikterapigruppe
Patienterne modtager en individuel enkelt session med receptiv musikterapi i nærvær.
Andet: musikterapigruppe
individuel enkeltsession ved sengen med receptiv musikterapi (RMT) af en certificeret musikterapeut-GIM-stipendiat i nærvær. STAI Y-1 blev administreret 5 min. før session (STAI Y-1 PRE) og 15 min. efter session (STAI Y-1 POST) i papirform. HR og O2Sat blev optaget fra sengeskærmen 3 gange: start session (T0), 10 min. (T1), slutsession (T2). Deltagerne i blev bedt om at udfylde et valgfrit åbent spørgsmål vedrørende deres erfaring med musikterapi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statstræk Angst Inventar Y-1
Tidsramme: gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) blev brugt til at måle, hvordan forsøgspersonen havde det i det øjeblik. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres angstfølelser på 20 punkter på en firepunktsskala: slet ikke, noget, moderat eller meget. STAI-Y-værdier <40 defineret fravær af angst, mellem 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og> 59 svær angst
gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage
Statstræk Angst Inventar Y-1
Tidsramme: gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) blev brugt til at måle, hvordan forsøgspersonen havde det i det øjeblik. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres angstfølelser på 20 punkter på en firepunktsskala: slet ikke, noget, moderat eller meget. STAI-Y-værdier <40 defineret fravær af angst, mellem 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og > 59 svær angst. T1-under session.
gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage
Statstræk Angst Inventar Y-1
Tidsramme: gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) blev brugt til at måle, hvordan forsøgspersonen havde det i det øjeblik. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres angstfølelser på 20 punkter på en firepunktsskala: slet ikke, noget, moderat eller meget. STAI-Y-værdier <40 defineret fravær af angst, mellem 40 og 50 mild angst, 51-60 moderat angst og > 59 svær angst. T2-slut session
gennem studieafslutning - i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID.MT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion

Kliniske forsøg med musikterapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner