Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptiivinen musiikkiterapia ahdistukseen ja elintärkeisiin parametreihin sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla. (MADC-19)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Musiikin kuuntelun vaikutus ahdistukseen ja masennukseen Covid-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat ovat äärimmäisen eristyksissä perheistään pitkäksi ja epävarmaksi ajaksi. Tämä traumaattinen ero tekee potilaat alttiiksi eriasteisille stressihäiriöille sekä masennukselle ja ahdistukselle, tuntemattoman ja kuoleman pelolle, unettomuudelle, levottomuudelle. , epämukavuus, kipu, liikkumattomuus, turhautuminen ja kyvyttömyys rentoutua.

Musiikkiterapialla on osoitettu olevan arvokas rooli vakavista sairauksista kärsivien potilaiden hoidossa, sillä se auttaa käsittelemään fyysisiä oireita ja henkistä kärsimystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisuutta ottaa musiikkiterapia (MT) käyttöön paikan päällä Covid-19-potilaiden kanssa täydentävänä/ei-farmakologisena interventiona, tutkia yhden MT-istunnon välittömiä vaikutuksia ahdistuneisuuteen, sykeen ( HR), happisaturaatio (O2Sat) ja tyytyväisyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen hypoteesien vahvistamiseksi tehdään RCT (mixed-methods approach pre-post design) potilaille, joilla on diagnosoitu SARS-COV2 Covid Hospital Bariin ja jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (B) ja hoitoryhmä (A). .

Tutkimus alkaa 15. huhtikuuta 2021 ja sen odotetaan kestävän 1 kk (15. toukokuuta 2021).

Tutkimuksen rahoittaa Barin yliopisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • ei vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • ei kuulovaurioita
  • ei intuboitu

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • vakavat neurologiset tai psykiatriset tilat
  • kuulovamma
  • intuboitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: musiikkiterapiaryhmä
Potilaat saavat henkilökohtaisen yksittäisen reseptiivisen musiikkiterapian läsnäolon.
Muut: musiikkiterapiaryhmä
Yksilöllinen sängyn vieressä oleva vastaanottava musiikkiterapia (RMT) sertifioidun musiikkiterapeutin GIM-stipendiaatin toimesta. STAI Y-1:tä annettiin 5 minuuttia. ennen istuntoa (STAI Y-1 PRE) ja 15 min. istunnon jälkeen (STAI Y-1 POST) paperimuodossa. HR ja O2Sat tallennettiin vuodemonitorista 3 kertaa: aloitusistunto (T0), 10 min. (T1), lopeta istunto (T2). Osallistujia i pyydettiin täyttämään vapaaehtoinen avoin kysymys heidän kokemuksistaan ​​musiikkiterapiasta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus Y-1
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta - keskimäärin 30 päivää
State Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI-Y1) käytettiin mittaamaan, miltä koehenkilö tunsi sillä hetkellä. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ahdistuneiden tunteidensa voimakkuutta 20 pisteellä neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon. STAI-Y-arvot <40 määritellyt ahdistuneisuuden puuttuminen, 40-50 lievä ahdistuneisuus, 51-60 keskivaikea ahdistuneisuus ja > 59 vakava ahdistus
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta - keskimäärin 30 päivää
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus Y-1
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen jälkeen - keskimäärin 30 päivää
State Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI-Y1) käytettiin mittaamaan, miltä koehenkilö tunsi sillä hetkellä. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ahdistuneiden tunteidensa voimakkuutta 20 pisteellä neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon. STAI-Y-arvot <40 määrittävät ahdistuneisuuden puuttumisen, 40-50 lievä ahdistuneisuus, 51-60 keskivaikea ahdistuneisuus ja > 59 vakava ahdistuneisuus. T1-istunnon aikana.
opintojen loppuunsaattamisen jälkeen - keskimäärin 30 päivää
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus Y-1
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta - keskimäärin 30 päivää
State Trait Anxiety Inventory Y-1 (STAI-Y1) käytettiin mittaamaan, miltä koehenkilö tunsi sillä hetkellä. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ahdistuneiden tunteidensa voimakkuutta 20 pisteellä neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon. STAI-Y-arvot <40 määrittävät ahdistuneisuuden puuttumisen, 40-50 lievä ahdistuneisuus, 51-60 keskivaikea ahdistuneisuus ja > 59 vakava ahdistuneisuus. T2-istunnon loppu
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta - keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID.MT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset musiikkiterapiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa