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Musicoterapia Receptiva na Ansiedade e Parâmetros Vitais em Pacientes Hospitalizados com Covid-19. (MADC-19)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Efeito da audição musical na ansiedade e depressão em pacientes hospitalizados por Covid-19: um estudo controlado randomizado

Pacientes hospitalizados por Covid-19 são extremamente isolados de suas famílias por um longo e incerto período de tempo. Essa separação traumática torna os pacientes vulneráveis ​​a diferentes graus de transtornos de estresse, bem como depressão e ansiedade, medo do desconhecido e da morte, insônia, agitação , desconforto, dor, imobilidade, frustração e incapacidade de relaxar.

Demonstrou-se que a musicoterapia desempenha um papel valioso no cuidado de pacientes com doenças graves, ajudando a lidar com sintomas físicos e sofrimento psicológico.

O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade de introduzir Musicoterapia (MT) no local com pacientes Covid-19 como uma intervenção complementar/não farmacológica de apoio, para investigar os efeitos imediatos que uma única sessão de MT tem sobre ansiedade, frequência cardíaca ( FC), saturação de oxigênio (SatO2) e satisfação em comparação com o tratamento padrão.

Para verificar as hipóteses do estudo, será realizado um ECR (abordagem de métodos mistos pré - pós design) em pacientes com diagnóstico de SARS-COV2 internados no Covid Hospital Bari, randomizados em dois grupos: grupo controle (B) e grupo de tratamento (A). .

O estudo começa em 15 de abril de 2021 e deve durar 1 mês (15 de maio de 2021).

O estudo é financiado pela Universidade de Bari.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • condições neurológicas ou psiquiátricas não graves
  • sem deficiência auditiva
  • não intubado

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • condições neurológicas ou psiquiátricas graves
  • deficiência auditiva
  • entubado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de musicoterapia
Os pacientes recebem uma única sessão individual de musicoterapia receptiva na presença.
Outro: grupo de musicoterapia
sessão única individual de musicoterapia receptiva (RMT) à beira do leito por um musicoterapeuta certificado - companheiro GIM na presença. STAI Y-1 foi administrado 5 min. antes da sessão (IDATE A-1 PRÉ) e 15 min. após a sessão (STAI Y-1 POST) em papel. FC e O2Sat foram registrados no monitor de cabeceira 3 vezes: sessão inicial (T0), 10 min. (T1), sessão final (T2). Os participantes i foram solicitados a preencher uma pergunta aberta opcional sobre sua experiência com musicoterapia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes recebem cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Traço de Estado Y-1
Prazo: até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-1(STAI-Y1) foi utilizado para medir como o sujeito se sentiu naquele momento. Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade de seus sentimentos de ansiedade em 20 itens em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito. Valores STAI-Y <40 definiram ausência de ansiedade, entre 40 e 50 ansiedade leve, 51-60 ansiedade moderada e> 59 ansiedade grave
até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias
Inventário de Ansiedade de Traço de Estado Y-1
Prazo: até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-1(STAI-Y1) foi utilizado para medir como o sujeito se sentiu naquele momento. Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade de seus sentimentos de ansiedade em 20 itens em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito. Valores de STAI-Y <40 definiram ausência de ansiedade, entre 40 e 50 ansiedade leve, 51-60 ansiedade moderada e> 59 ansiedade grave. T1-durante a sessão.
até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias
Inventário de Ansiedade de Traço de Estado Y-1
Prazo: até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-1(STAI-Y1) foi utilizado para medir como o sujeito se sentiu naquele momento. Os indivíduos foram solicitados a avaliar a intensidade de seus sentimentos de ansiedade em 20 itens em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito. Valores de STAI-Y <40 definiram ausência de ansiedade, entre 40 e 50 ansiedade leve, 51-60 ansiedade moderada e> 59 ansiedade grave. T2- sessão final
até a conclusão do estudo - uma média de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID.MT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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