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Covid-19 입원 환자의 불안 및 생명 매개 변수에 대한 수용 음악 치료. (MADC-19)

2021년 10월 12일 업데이트: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Covid-19로 입원한 환자의 불안과 우울에 음악 감상이 미치는 영향: 무작위 대조 시험

Covid-19로 입원한 환자는 길고 불확실한 기간 동안 가족으로부터 극도로 고립됩니다. 이러한 외상성 분리는 환자를 다양한 정도의 스트레스 장애와 우울증 및 불안, 미지의 공포와 죽음에 대한 두려움, 불면, 동요에 취약하게 만듭니다. , 불편함, 통증, 움직이지 않음, 좌절감 및 긴장을 풀 수 없음 .

MusicTtherapy는 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 치료하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났으며 신체적 증상과 심리적 고통을 해결하는 데 도움이 됩니다.

이 연구의 목적은 단일 MT 세션이 불안, 심박수에 미치는 즉각적인 효과를 조사하기 위해 보완적/비약물적 중재를 지원하기 위해 Covid-19 환자에게 현장에서 음악 요법(MT)을 도입할 가능성을 평가하는 것이었습니다. HR), 산소 포화도(O2Sat) 및 표준 관리와 비교한 만족도.

연구의 가설을 검증하기 위해 Covid Hospital Bari에 입원한 SARS-COV2 진단 환자를 ​​무작위로 대조군(B)과 대조군(B), 처리군(A). .

이 연구는 2021년 4월 15일에 시작되며 1마일(2021년 5월 15일) 동안 진행될 것으로 예상됩니다.

이 연구는 바리 대학교에서 자금을 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태가 아님
  • 청각 장애가 아닌
  • 삽관되지 않은

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태
  • 청각 장애
  • 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료 그룹
환자는 수용 음악 치료의 개별 단일 세션을 받습니다.
다른: 음악 치료 그룹
공인 음악 치료사 GIM 펠로우가 진행하는 수용 음악 요법(RMT)의 개별 침대 옆 단일 세션. STAI Y-1은 5분 동안 투여되었습니다. 세션 전(STAI Y-1 PRE) 및 15분. 세션 후(STAI Y-1 POST) 종이 형태로. HR 및 O2Sat는 침대 옆 모니터에서 3회 기록되었습니다: 시작 세션(T0), 10분. (T1), 세션 종료(T2). 참여자 i는 음악 치료 경험에 관한 선택적 개방형 질문을 작성하도록 요청 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 목록 Y-1
기간: 연구 완료까지 - 평균 30일
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1)은 피험자가 그 순간에 어떻게 느꼈는지 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자들은 불안의 정도를 20문항으로 4점 척도(전혀 없다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다. STAI-Y 값 <40 정의된 불안 없음, 40~50 경미한 불안, 51~60 중등도 불안 및> 59 심각한 불안
연구 완료까지 - 평균 30일
상태 특성 불안 목록 Y-1
기간: 연구 완료까지 - 평균 30일
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1)은 피험자가 그 순간에 어떻게 느꼈는지 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자들은 불안의 정도를 20문항으로 4점 척도(전혀 없다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다. STAI-Y 값 <40은 정의된 불안의 부재, 40~50은 가벼운 불안, 51~60은 중등도 불안, >59는 심각한 불안입니다. T1-세션 중.
연구 완료까지 - 평균 30일
상태 특성 불안 목록 Y-1
기간: 연구 완료까지 - 평균 30일
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1)은 피험자가 그 순간에 어떻게 느꼈는지 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자들은 불안의 정도를 20문항으로 4점 척도(전혀 없다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다. STAI-Y 값 <40은 정의된 불안의 부재, 40~50은 가벼운 불안, 51~60은 중등도 불안, >59는 심각한 불안입니다. T2- 세션 종료
연구 완료까지 - 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID.MT

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아니

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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