Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptywna muzykoterapia na stany lękowe i parametry życiowe u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. (MADC-19)

12 października 2021 zaktualizowane przez: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Wpływ słuchania muzyki na lęk i depresję u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci hospitalizowani z powodu Covid-19 są bardzo odizolowani od swoich rodzin przez długi i niepewny okres czasu. Ta traumatyczna separacja czyni pacjentów podatnymi na różne stopnie zaburzeń stresowych, a także depresję i lęk, lęk przed nieznanym i umieraniem, bezsenność, pobudzenie dyskomfort, ból, bezruch, frustracja i niezdolność do relaksu.

Wykazano, że muzykoterapia odgrywa cenną rolę w opiece nad pacjentami z poważną chorobą, pomagając radzić sobie z objawami fizycznymi i stresem psychicznym.

Celem tego badania była ocena wykonalności wprowadzenia muzykoterapii (MT) na miejscu u pacjentów z Covid-19 jako uzupełniającej/niefarmakologicznej interwencji uzupełniającej, aby zbadać natychmiastowy wpływ pojedynczej sesji MT na lęk, tętno ( HR), wysycenie tlenem (O2Sat) i satysfakcja w porównaniu ze standardową opieką.

W celu weryfikacji hipotez badania zostanie przeprowadzone RCT (mixed-methods approach pre-post design) pacjentów z rozpoznaniem SARS-COV2 przyjętych do Covid Hospital Bari, losowo przydzielonych do dwóch grup: kontrolnej (B) i grupa leczona (A). .

Badanie rozpocznie się 15 kwietnia 2021 r. i potrwa 1 miesiąc (15 maja 2021 r.).

Badanie jest finansowane przez Uniwersytet w Bari.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • nie ciężkie schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • nie uszkodzenie słuchu
  • nie zaintubowany

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • ciężkie schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • upośledzenie słuchu
  • zaintubowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa muzykoterapeutyczna
Pacjenci otrzymują indywidualną pojedynczą sesję muzykoterapii receptywnej w obecności.
Inny: grupa muzykoterapeutyczna
indywidualna pojedyncza sesja przyłóżkowa muzykoterapii receptywnej (RMT) prowadzona przez certyfikowanego muzykoterapeutę - członka GIM w obecności. STAI Y-1 podawano 5 min. przed sesją (STAI Y-1 PRE) i 15 min. po sesji (STAI Y-1 POST) w formie papierowej. HR i O2Sat rejestrowano z monitora przyłóżkowego 3 razy: sesja startowa (T0), 10 min. (T1), sesja końcowa (T2). Uczestnicy i zostali poproszeni o wypełnienie opcjonalnego pytania otwartego dotyczącego ich doświadczeń z muzykoterapią.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci są standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu lęku jako cechy Y-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – średnio 30 dni
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku Y-1 (STAI-Y1) został wykorzystany do zmierzenia, jak osoba badana czuła się w tym momencie. Badanych poproszono o ocenę intensywności uczucia niepokoju na 20 pozycjach na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo. Wartości STAI-Y <40 określały brak lęku, pomiędzy 40 a 50 łagodnym lękiem, 51-60 umiarkowanym lękiem i > 59 ciężkim lękiem
do ukończenia studiów – średnio 30 dni
Inwentarz stanu lęku jako cechy Y-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – średnio 30 dni
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku Y-1 (STAI-Y1) został wykorzystany do zmierzenia, jak osoba badana czuła się w tym momencie. Badanych poproszono o ocenę intensywności uczucia niepokoju na 20 pozycjach na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo. Wartości STAI-Y <40 określały brak lęku, pomiędzy 40 a 50 łagodnym lękiem, 51-60 umiarkowanym lękiem i > 59 ciężkim lękiem. T1-w trakcie sesji.
do ukończenia studiów – średnio 30 dni
Inwentarz stanu lęku jako cechy Y-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – średnio 30 dni
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku Y-1 (STAI-Y1) został wykorzystany do zmierzenia, jak osoba badana czuła się w tym momencie. Badanych poproszono o ocenę intensywności uczucia niepokoju na 20 pozycjach na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo. Wartości STAI-Y <40 określały brak lęku, pomiędzy 40 a 50 łagodnym lękiem, 51-60 umiarkowanym lękiem i > 59 ciężkim lękiem. T2- koniec sesji
do ukończenia studiów – średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID.MT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na grupa muzykoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj