Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Receptív zeneterápia a szorongásról és a létfontosságú paraméterekről kórházi Covid-19-betegeknél. (MADC-19)

2021. október 12. frissítette: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

A zenehallgatás hatása a Covid-19 miatt kórházba került betegek szorongására és depressziójára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A Covid-19 miatt kórházba került betegek hosszú és bizonytalan ideig rendkívül elszigeteltek a családjuktól. Ez a traumás elszakadás sebezhetővé teszi a betegeket a különböző fokú stressz-zavarokkal, valamint a depresszióval és a szorongással, az ismeretlentől és a haláltól való félelemkel, az álmatlansággal, az izgatottsággal szemben. , kellemetlen érzés, fájdalom, mozdulatlanság, frusztráció és képtelenség ellazulni.

Kimutatták, hogy a zeneterápia értékes szerepet játszik a súlyos betegségben szenvedő betegek ellátásában, segít a testi tünetek és a pszichés szorongás kezelésében.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a zeneterápia (MT) helyszíni bevezetésének megvalósíthatóságát Covid-19 betegeknél, mint támogató kiegészítő/nem gyógyszeres beavatkozást, hogy megvizsgálja az egyetlen MT kezelés azonnali hatásait a szorongásra, a pulzusszámra ( HR), oxigéntelítettség (O2Sat) és elégedettség a standard ellátáshoz képest.

A tanulmány hipotéziseinek igazolása érdekében RCT-t (mixed-methods approach pre-post design) végeznek azokon a SARS-COV2-vel diagnosztizált betegeken, akiket a Covid Hospital Bari-ban kezelnek, és két csoportba randomizálják: kontrollcsoport (B) és kezelési csoport (A). .

A vizsgálat 2021. április 15-én kezdődik, és várhatóan 1 hónapig tart (2021. május 15.).

A tanulmányt a Bari Egyetem finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • nem súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapotok
  • nem hallássérülés
  • nem intubált

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapotok
  • A halláskárosodás
  • intubálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zeneterápiás csoport
A páciensek egy egyéni befogadó zeneterápia alkalmat kapnak jelenlétükben.
Egyéb: zeneterápiás csoport
Egyéni, ágy melletti receptív zeneterápia (RMT) egy okleveles zeneterapeuta – GIM-ösztöndíjas jelenléte által. A STAI Y-1-et 5 percig adtuk be. munkamenet előtt (STAI Y-1 PRE) és 15 perccel. ülés után (STAI Y-1 POST) papír formában. A HR-t és az O2Sat-t háromszor rögzítettük az ágy melletti monitorról: start session (T0), 10 perc. (T1), ülés vége (T2). Az i résztvevőket arra kértük, hogy töltsenek ki egy opcionális nyílt végű kérdést a zeneterápiával kapcsolatos tapasztalataikról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek standard ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapotjellemzők szorongás-leltár Y-1
Időkeret: a tanulmány befejezéséig - átlagosan 30 nap
Az Y-1 (STAI-Y1) állapot-szorongásos leltárt annak mérésére használták, hogy az alany hogyan érezte magát abban a pillanatban. Az alanyokat arra kérték, hogy 20 tételben értékeljék szorongó érzéseik intenzitását egy négyfokú skálán: egyáltalán nem, valamennyire, közepesen vagy nagyon. A STAI-Y értékek <40 definiált szorongás hiánya, 40 és 50 között enyhe szorongás, 51-60 közepes szorongás és > 59 súlyos szorongás
a tanulmány befejezéséig - átlagosan 30 nap
Állapotjellemzők szorongás-leltár Y-1
Időkeret: a tanulmány befejezéséig – átlagosan 30 nap
Az Y-1 (STAI-Y1) állapot-szorongásos leltárt annak mérésére használták, hogy az alany hogyan érezte magát abban a pillanatban. Az alanyokat arra kérték, hogy 20 tételben értékeljék szorongó érzéseik intenzitását egy négyfokú skálán: egyáltalán nem, valamennyire, közepesen vagy nagyon. A STAI-Y értékek <40, a szorongás hiánya definiált, 40 és 50 között enyhe szorongás, 51-60 közepes szorongás és> 59 súlyos szorongás. T1-munka közben.
a tanulmány befejezéséig – átlagosan 30 nap
Állapotjellemzők szorongás-leltár Y-1
Időkeret: a tanulmány befejezéséig - átlagosan 30 nap
Az Y-1 (STAI-Y1) állapot-szorongásos leltárt annak mérésére használták, hogy az alany hogyan érezte magát abban a pillanatban. Az alanyokat arra kérték, hogy 20 tételben értékeljék szorongó érzéseik intenzitását egy négyfokú skálán: egyáltalán nem, valamennyire, közepesen vagy nagyon. A STAI-Y értékek <40, a szorongás hiánya definiált, 40 és 50 között enyhe szorongás, 51-60 közepes szorongás és> 59 súlyos szorongás. T2 – munkamenet vége
a tanulmány befejezéséig - átlagosan 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID.MT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a zeneterápiás csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel