Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Receptiv musikterapi om ångest och vitala parametrar hos inlagda covid-19-patienter. (MADC-19)

12 oktober 2021 uppdaterad av: Prof.Nicola Brienza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Effekten av musikaliskt lyssnande på ångest och depression hos patienter inlagda på sjukhus för covid-19: en randomiserad kontrollerad studie

Sjukhuspatienter för Covid-19 är extremt isolerade från sina familjer under en lång och osäker period. Denna traumatiska separation gör patienter sårbara för olika grader av stressstörningar samt depression och ångest, rädsla för det okända och döende, sömnlöshet, agitation , obehag, smärta, orörlighet, frustration och oförmåga att slappna av.

MusicTtherapy har visat sig spela en värdefull roll i vården av patienter med allvarlig sjukdom och hjälper till att hantera fysiska symtom och psykisk ångest.

Syftet med denna studie var att utvärdera genomförbarheten av att introducera musikterapi (MT) på plats med Covid-19-patienter som en stödjande kompletterande/icke-farmakologisk intervention, för att undersöka de omedelbara effekterna en enskild MT-session har på ångest, hjärtfrekvens ( HR), syremättnad (O2Sat) och tillfredsställelse jämfört med standardvård.

För att verifiera studiens hypoteser kommer en RCT (mixed-methods approach pre-post design) att utföras på patienter med diagnosen SARS-COV2 inlagda på Covid Hospital Bari, randomiserade i två grupper: kontrollgrupp (B) och behandlingsgrupp (A). .

Studien startar den 15 april 2021 och förväntas pågå i 1 månad (15 maj 2021).

Studien finansieras av University of Bari.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • inte allvarliga neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • inte hörselnedsättning
  • inte intuberad

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • allvarliga neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • hörselnedsättning
  • intuberad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: musikterapigrupp
Patienterna får en individuell enstaka session med receptiv musikterapi i närvaro.
Övrig: musikterapigrupp
individuell enkelsession vid sängkanten av receptiv musikterapi (RMT) av en certifierad musikterapeut-GIM-stipendiat i närvaro. STAI Y-1 administrerades 5 min. före pass (STAI Y-1 PRE) och 15 min. efter session (STAI Y-1 POST) i pappersform. HR och O2Sat registrerades från sängmonitorn 3 gånger: startsession (T0), 10 min. (T1), slutpass (T2). Deltagare i ombads att fylla i en valfri öppen fråga om deras erfarenhet av musikterapi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna får standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av tillståndsdragsångest Y-1
Tidsram: genom avslutad studie - i genomsnitt 30 dagar
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) användes för att mäta hur patienten kände sig i det ögonblicket. Försökspersonerna ombads att bedöma intensiteten av sina oroliga känslor på 20 punkter på en fyragradig skala: inte alls, något, måttligt eller väldigt mycket. STAI-Y-värden <40 definierade frånvaro av ångest, mellan 40 och 50 mild ångest, 51-60 måttlig ångest och> 59 svår ångest
genom avslutad studie - i genomsnitt 30 dagar
Inventering av tillståndsdragsångest Y-1
Tidsram: genom avslutad studie- i genomsnitt 30 dagar
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) användes för att mäta hur patienten kände sig i det ögonblicket. Försökspersonerna ombads att bedöma intensiteten av sina oroliga känslor på 20 punkter på en fyragradig skala: inte alls, något, måttligt eller väldigt mycket. STAI-Y-värden <40 definierade frånvaro av ångest, mellan 40 och 50 mild ångest, 51-60 måttlig ångest och > 59 svår ångest. T1-under session.
genom avslutad studie- i genomsnitt 30 dagar
Inventering av tillståndsdragsångest Y-1
Tidsram: genom avslutad studie - i genomsnitt 30 dagar
State Trait Anxiety Inventory Y-1(STAI-Y1) användes för att mäta hur patienten kände sig i det ögonblicket. Försökspersonerna ombads att bedöma intensiteten av sina oroliga känslor på 20 punkter på en fyragradig skala: inte alls, något, måttligt eller väldigt mycket. STAI-Y-värden <40 definierade frånvaro av ångest, mellan 40 och 50 mild ångest, 51-60 måttlig ångest och > 59 svår ångest. T2- slutpass
genom avslutad studie - i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Brienza, Phd, University of Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID.MT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera