Vurdering av overfladiske lårarterielesjoner med FFR fra ACIST Navvus® kateter (FLO THRU)

ACIST Navvus Rapid Exchange FFR MicroCatheter er et hurtigutvekslingskateter med en trykksensor plassert på den distale tuppen som lar operatøren bruke sin foretrukne standard 0,014-tommers koronar guidewire for perifer vaskulær intervensjon (PVI), noe som eliminerer behovet for en trådutveksling . Målingene av fraksjonert strømningsreserve (FFR) oppnådd med Navvus representerer graden av stenose i en arterie via sammenligning av den distale lesjonsverdien med den proksimale lesjonsverdien.

Mens FFR har utviklet seg som gullstandarden for å identifisere koronare stenoser som kan forårsake myokardiskemi, forblir den underutnyttet i diagnostisering og behandling av perifere lesjoner. FFR-grenseverdier som kan veilede PVI-beslutninger er ennå ikke definert og akseptert. Rutinemessig bruk av FFR hos pasienter med perifer arteriesykdom (PAD) kan spille en viktig rolle i å bestemme hensiktsmessigheten av intervensjoner i den perifere vaskulaturen ved å innføre en mer objektiv vurdering. Shishehbor og Agarwal fremhevet videre den potensielle økonomiske fordelen av FFR-bruk i perifere fartøyer ved å uttale "The Affordable Care Act og høyere vekt på kvalitet fremfor kvantitet bør støtte bruken av [IVUS eller FFR] for å gjøre perifere intervensjoner mer nøyaktige, tryggere og bedre".

Denne studien er ment å bidra til å etablere standardprosedyrer for bruk av FFR i det perifere arterielle systemet og å evaluere korrelasjonen av post-prosessuelle FFR-verdier og kliniske utfall i Superficial Femoral Artery (SFA) intervensjoner hos personer i alderen 18 til 79 med PAD (Rutherford). Klassifisering 2, 3, 4 eller 5). FFR-målinger vil bli samlet inn ved bruk av Navvus kateter pre- og post-PVI. En undergruppe av forsøkspersoner vil også få utført IVUS-avbildning etter intervensjon med Kodama-kateteret.