Bedömning av ytliga lårbensartärlesioner med FFR från ACIST Navvus®-katetern (FLO THRU)

ACIST Navvus Rapid Exchange FFR MicroCatheter är en snabbväxlingskateter med en trycksensor placerad vid den distala spetsen som gör att operatören kan använda sin föredragna standard 0,014-tums koronarstyrtråd för perifer vaskulär intervention (PVI), vilket eliminerar behovet av ett trådbyte . Mätningarna av fraktionerad flödesreserv (FFR) som erhållits med Navvus representerar graden av stenos i en artär genom jämförelse av det distala lesionsvärdet med det proximala lesionsvärdet.

Även om FFR har utvecklats som guldstandarden för att identifiera kranskärlsstenoser som kan orsaka myokardischemi, förblir den underutnyttjad vid diagnos och behandling av perifera lesioner. FFR-gränsvärden som kan vägleda PVI-beslut har ännu inte definierats och accepterats. Rutinmässig användning av FFR hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD) kan spela en viktig roll för att bestämma lämpligheten av interventioner i den perifera kärlsystemet genom att införa en mer objektiv bedömning. Shishehbor och Agarwal lyfte vidare fram den potentiella ekonomiska fördelen med FFR-användning i perifera kärl genom att säga "The Affordable Care Act och högre betoning på kvalitet snarare än kvantitet bör stödja användningen av [IVUS eller FFR] för att göra perifera ingrepp mer exakta, säkrare och bättre".

Denna studie är avsedd att hjälpa till att etablera standardprocedurer för användning av FFR i det perifera arteriella systemet och att utvärdera korrelationen mellan post-procedurala FFR-värden och kliniska resultat vid ytliga femorala artärer (SFA) interventioner hos patienter i åldrarna 18 till 79 med PAD (Rutherford) Klassificering 2, 3, 4 eller 5). FFR-mätningar kommer att samlas in med Navvus kateter pre- och post-PVI. En undergrupp av försökspersoner kommer också att få IVUS-avbildning efter intervention utförd med Kodama-katetern.