Evaluación de lesiones superficiales de la arteria femoral con FFR del catéter ACIST Navvus® (FLO THRU)

El microcatéter FFR de intercambio rápido ACIST Navvus es un catéter de intercambio rápido con un sensor de presión ubicado en la punta distal que permite al operador usar su guía coronaria estándar preferida de 0,014 pulgadas para la intervención vascular periférica (PVI), eliminando la necesidad de un intercambio de cables . Las mediciones de la reserva de flujo fraccional (FFR) obtenidas con Navvus representan el grado de estenosis en una arteria mediante la comparación del valor de la lesión distal con el valor de la lesión proximal.

Si bien la FFR se ha convertido en el estándar de oro para identificar estenosis coronarias que pueden causar isquemia miocárdica, sigue siendo infrautilizada en el diagnóstico y tratamiento de lesiones periféricas. Los valores de corte de FFR que podrían guiar las decisiones de PVI aún no se han definido ni aceptado. El uso rutinario de FFR en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) puede desempeñar un papel importante en la determinación de la idoneidad de las intervenciones en la vasculatura periférica al introducir una evaluación más objetiva. Shishehbor y Agarwal destacaron además el posible beneficio económico del uso de FFR en vasos periféricos al afirmar que "La Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio y un mayor énfasis en la calidad en lugar de la cantidad deberían respaldar el uso de [IVUS o FFR] para hacer que las intervenciones periféricas sean más precisas, seguras y mejor".

Este estudio tiene como objetivo ayudar a establecer procedimientos estándar para el uso de FFR en el sistema arterial periférico y evaluar la correlación de los valores de FFR posteriores al procedimiento y los resultados clínicos en las intervenciones de la arteria femoral superficial (SFA) en sujetos de 18 a 79 años con PAD (Rutherford Clasificación 2, 3, 4 o 5). Las mediciones de FFR se recopilarán utilizando el catéter Navvus antes y después de la PVI. A un subconjunto de sujetos del estudio también se le realizarán imágenes IVUS posteriores a la intervención con el catéter Kodama.