Vurdering af overfladiske lårbensarterielæsioner med FFR fra ACIST Navvus® kateteret (FLO THRU)

ACIST Navvus Rapid Exchange FFR MicroCatheter er et hurtig udskiftningskateter med en tryksensor placeret ved den distale spids, der gør det muligt for operatøren at bruge deres foretrukne standard 0,014-tommer koronar guidewire til perifer vaskulær intervention (PVI), hvilket eliminerer behovet for en wire-udskiftning . Målingerne af fraktionel flowreserve (FFR) opnået med Navvus repræsenterer graden af ​​stenose i en arterie via sammenligning af den distale læsionsværdi med den proksimale læsionsværdi.

Mens FFR har udviklet sig som guldstandarden for identifikation af koronare stenoser, der kan forårsage myokardieiskæmi, forbliver det underudnyttet til diagnosticering og behandling af perifere læsioner. FFR-afskæringsværdier, der kan vejlede PVI-beslutninger, er endnu ikke defineret og accepteret. Rutinemæssig brug af FFR hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD) kan spille en vigtig rolle i at bestemme hensigtsmæssigheden af ​​interventioner i den perifere vaskulatur ved at indføre en mere objektiv vurdering. Shishehbor og Agarwal fremhævede yderligere den potentielle økonomiske fordel ved brug af FFR i perifere kar ved at anføre "The Affordable Care Act og højere vægt på kvalitet frem for kvantitet bør understøtte brugen af ​​[IVUS eller FFR] for at gøre perifere indgreb mere præcise, sikrere og bedre".

Denne undersøgelse er beregnet til at hjælpe med at etablere standardprocedurer for brug af FFR i det perifere arterielle system og til at evaluere korrelationen mellem post-processuelle FFR-værdier og kliniske resultater i Superficial Femoral Artery (SFA) interventioner hos personer i alderen 18 til 79 med PAD (Rutherford) Klassifikation 2, 3, 4 eller 5). FFR-målinger vil blive indsamlet ved hjælp af Navvus kateteret præ- og post-PVI. En undergruppe af forsøgspersoner vil også have post-intervention IVUS-billeddannelse udført med Kodama-kateteret.