FH-Risk 2.0: Oppdatering av risikoanslag for brystkreft

Estimering av brystkreftrisiko er viktig siden det muliggjør utvelgelse av en populasjon med høy og moderat risiko som drar nytte av hyppigere brystscreening og innføring av målrettede tiltak for å redusere risiko som livsstilsendring, kjemoprevensjon og risikoreduserende kirurgi. Tradisjonelt estimeres risiko ved å kombinere informasjon om familiehistorie og ikke-familiære faktorer, som for eksempel menarche og første graviditet. Etterfølgende styring er relatert til graden av risiko (høy, moderat eller gjennomsnittlig) i henhold til NICEs retningslinjer. Medlemmer av forskerteamet og andre har lagt til mammografisk tetthet (MD) og brystkreftrisiko assosiert enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) til risikomodeller som forbedrer nøyaktigheten av risikoestimering, men som kan endre den opprinnelige gitte risikoen og risikostyringen gitt før den oppdaterte modeller ble tilgjengelige.

Målet med dette arbeidet er å kvantifisere endringer i risiko- og risikostyring når MD og SNP er innlemmet i to standardmodeller (Tyrer-Cuzick v8 & BOADACEA V). Et andre mål med studien er å bestemme de psykologiske effektene av endring av risiko og ledelse.

Dette arbeidet vil bruke deltakerdata fra Family History Risk (FH-Risk) studien for å beregne risiko på nytt. FH-Risk-studiepopulasjonen består av 954 kvinner henvist til Family History Risk and Prevention Clinic (FHRPC) mellom 2000 og 2012 som ga informert samtykke til DNA-testing og estimering av MD som en del av FH-Risk-studien som ble rekruttert mellom 2010 og 2012. Endring i risiko og styring vil bli beregnet ved å sammenligne gitt risiko på tidspunktet for klinikkinntreden sammenlignet med re-estimert risiko når MD og SNPs legges til risikomodellene i henhold til NICEs retningslinjer. Risiko vil bli estimert retrospektivt ved innreise til klinikken og tidspunkt for siste oppfølging.

Et utvalg av de som deltok i FH-Risk-studien som fortsatt er i FHRPC for oppfølging eller utskrevet (ca.954) vil få muligheten til å diskutere sin oppdaterte risiko.

Etter risikooppdateringskonsultasjonen vil et utvalg kvinner bli spurt om de ønsker å delta i et intervju for å vurdere de psykologiske effektene av endringen, samt deres syn og oppfatninger av endringen. Disse intervjuene vil informere om utviklingen av informasjonsmateriell for å kommunisere omkalkulert risiko. Dette materialet vil bli vurdert gjennom "tenk høyt"-intervjuer med kvinner fra FH-Risk-studien som har fått sin omberegnet risiko.

Resultatene av dette arbeidet vil sannsynligvis informere neste iterasjon av NICEs ledelsesretningslinjer for slektshistoriske klinikker, samt informere om opprettelsen av pasientrettet informasjonsmateriell for å hjelpe pasient-helsepersonell kommunikasjon. Funnene vil også bli brukt til å utvikle et spørreskjema som skal gis til kvinner som tidligere har deltatt i FH-Risk-studien for å vurdere den psykologiske effekten av endret risiko i en definitiv studie.

Dette arbeidet er delt inn i 3 studier:

Studie 1 - risikoomberegning

Risikorekalkulering vil bli utført for alle kvinner som deltok i den opprinnelige FH-Risk-studien, med alle kvinner (fortsatt under oppfølging ved FHRPC eller utskrevet) gitt mulighet til å delta på en konsultasjon for å diskutere deres reviderte brystkreftrisikoestimat.

Studie 2 - kvinners erfaringer med å motta et revidert risikoestimat for brystkreft.

En til en semistrukturert intervju vil bli gjennomført med kvinner fra studie 1 for å utforske deres erfaringer med å motta et revidert brystkreftrisikoestimat. Risikovurderinger for brystkreft, påliteligheten til estimatet, kvinners emosjonelle responser vil alle bli vurdert i disse intervjuene. Informasjons- og kommunikasjonsbehov vil også bli undersøkt.

Studie 3 - kvinners vurdering av informasjonsmateriell for kvinner som har mottatt et revidert brystkreftrisikoestimat

Kvinner i denne studien vil lese en pakke med informasjonsmateriell som er utviklet for å forklare hvorfor de har mottatt et revidert risikoestimat for brystkreft. Informasjonsmateriell vil bli utformet for kvinner som har hatt endring i risikoen, enten det er en økning eller reduksjon, og for kvinner der risikoestimatet har vært det samme.