FH-Risk 2.0: Uppdatering av riskuppskattningar för bröstcancer

Uppskattning av bröstcancerrisk är viktig eftersom det möjliggör urval av en hög och måttlig riskpopulation som drar nytta av tätare bröstscreening och införandet av riktade åtgärder för att minska risken såsom livsstilsförändring, kemoprevention och riskreducerande kirurgi. Traditionellt uppskattas risken genom att kombinera information om familjehistoria och icke-familjära faktorer, såsom ålder av menarche och första graviditet. Efterföljande hantering är relaterad till graden av risk (hög, måttlig eller genomsnittlig) enligt NICEs riktlinjer. Medlemmar av forskargruppen och andra har lagt till mammografisk densitet (MD) och bröstcancerrisk associerade singelnukleotidpolymorfismer (SNP) till riskmodeller som förbättrar noggrannheten i riskuppskattningen men som kan ändra den ursprungliga givna risken och riskhanteringen som gavs före den uppdaterade modeller blev tillgängliga.

Syftet med detta arbete är att kvantifiera förändringar i risk- och riskhantering när MD och SNPs inkorporeras i två standardmodeller (Tyrer-Cuzick v8 & BOADACEA V). Ett andra syfte med studien är att fastställa de psykologiska effekterna av förändring av risk och hantering.

Detta arbete kommer att använda deltagardata från studien Family History Risk (FH-Risk) för att räkna om risken. FH-Risk-studiepopulationen består av 954 kvinnor som hänvisats till Family History Risk and Prevention Clinic (FHRPC) mellan 2000 och 2012 som gav informerat samtycke för DNA-testning och uppskattning av MD som en del av FH-Risk-studien som rekryterades mellan 2010 och 2012. Förändring i risk och hantering kommer att beräknas genom att jämföra given risk vid tidpunkten för klinikinträde jämfört med omskattad risk när MD och SNPs läggs till riskmodellerna enligt NICEs riktlinjer. Risk kommer att uppskattas retrospektivt vid tidpunkten för tillträde till kliniken och tidpunkten för senaste uppföljning.

Ett urval av de som deltog i FH-Risk-studien som fortfarande är i FHRPC för uppföljning eller utskrivna (ca 954) kommer att ges möjlighet att diskutera sin uppdaterade risk.

Efter samrådet med riskuppdatering kommer ett urval av kvinnor att tillfrågas om de vill delta i en intervju för att bedöma de psykologiska effekterna av förändringen, samt deras åsikter och uppfattningar om förändringen. Dessa intervjuer kommer att informera om utvecklingen av informationsmaterial för att kommunicera omräknade risker. Dessa material kommer att utvärderas genom "tänk högt"-intervjuer med kvinnor från FH-Risk-studien som har fått sin omräknade risk.

Resultaten av detta arbete kommer sannolikt att informera nästa iteration av NICEs riktlinjer för ledning av familjehistoriska kliniker, samt informera om skapandet av patientinriktad informationsmaterial för att hjälpa patient-vårdpersonal kommunikation. Resultaten kommer också att användas för att utveckla ett frågeformulär som ska ges till kvinnor som tidigare deltagit i FH-riskstudien för att bedöma den psykologiska effekten av förändrad risk i en definitiv studie.

Detta arbete är uppdelat i tre studier:

Studie 1 - riskomräkning

Riskomräkning kommer att utföras för alla kvinnor som deltog i den ursprungliga FH-riskstudien, där alla kvinnor (fortfarande under uppföljning vid FHRPC eller utskrivna) ges möjlighet att närvara vid en konsultation för att diskutera sin reviderade uppskattning av bröstcancerrisk.

Studie 2 - kvinnors erfarenheter av att få en reviderad uppskattning av bröstcancerrisk.

En till en semistrukturerad intervju kommer att genomföras med kvinnor från studie 1 för att utforska deras erfarenheter av att få en reviderad uppskattning av bröstcancerrisk. Riskbedömningar för bröstcancer, skattningens trovärdighet, kvinnors känslomässiga reaktioner kommer alla att beaktas i dessa intervjuer. Informations- och kommunikationsbehov kommer också att undersökas.

Studie 3 - kvinnors bedömning av informationsmaterial för kvinnor som har fått en reviderad uppskattning av bröstcancerrisk

Kvinnor i denna studie kommer att läsa en uppsättning informationsmaterial som har utformats för att förklara varför de har fått en reviderad uppskattning av bröstcancerrisk. Informationsmaterial kommer att utformas för kvinnor som har haft förändringar i sin risk, det vill säga en ökning eller minskning och för kvinnor där deras riskuppskattning har förblivit oförändrad.