FH-Risk 2.0: Aktualizacja szacunków ryzyka raka piersi

Oszacowanie ryzyka raka piersi jest ważne, ponieważ umożliwia wyselekcjonowanie populacji wysokiego i umiarkowanego ryzyka, które odnoszą korzyści z częstszych badań przesiewowych piersi i wprowadzenia ukierunkowanych działań zmniejszających ryzyko, takich jak zmiana stylu życia, chemoprewencja i operacje zmniejszające ryzyko. Tradycyjnie ryzyko szacuje się, łącząc informacje dotyczące wywiadu rodzinnego i czynników pozarodzinnych, takich jak wiek pierwszej miesiączki i pierwsza ciąża. Dalsze postępowanie związane jest ze stopniem ryzyka (wysokie, umiarkowane lub średnie) zgodnie z wytycznymi NICE. Członkowie zespołu badawczego i inni dodali gęstość mammograficzną (MD) i związane z ryzykiem raka piersi polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (SNP) do modeli ryzyka, co poprawia dokładność szacowania ryzyka, ale może zmienić pierwotne dane ryzyko i zarządzanie ryzykiem podane przed aktualizacją pojawiły się modele.

Celem tej pracy jest ilościowe określenie zmian w ryzyku i zarządzaniu ryzykiem, gdy MD i SNP są włączone do dwóch standardowych modeli (Tyrer-Cuzick v8 i BOADACEA V). Drugim celem badania jest określenie psychologicznych skutków zmiany ryzyka i zarządzania.

Ta praca wykorzysta dane uczestników z badania Family History Risk (FH-Risk) do ponownego obliczenia ryzyka. Populacja badania FH-Risk składa się z 954 kobiet skierowanych do Kliniki Ryzyka i Profilaktyki Wywiadu Rodzinnego (FHRPC) w latach 2000-2012, które wyraziły świadomą zgodę na badanie DNA i ocenę MD w ramach badania FH-Risk, w którym rekrutowano w latach 2010-2012 2012. Zmiana ryzyka i zarządzania zostanie obliczona poprzez porównanie danego ryzyka w momencie wejścia do kliniki z ponownie oszacowanym ryzykiem, gdy MD i SNP zostaną dodane do modeli ryzyka zgodnie z wytycznymi NICE. Ryzyko zostanie oszacowane retrospektywnie w momencie zgłoszenia się do kliniki oraz w czasie ostatniej wizyty kontrolnej.

Próbka osób, które wzięły udział w badaniu FH-Risk, które nadal przebywają w FHRPC w celu obserwacji lub zostały wypisane (ok. 954) otrzymają możliwość omówienia zaktualizowanego ryzyka.

Po konsultacjach dotyczących aktualizacji ryzyka grupa kobiet zostanie zapytana, czy chciałaby wziąć udział w wywiadzie mającym na celu ocenę psychologicznych skutków zmiany, a także ich poglądów i postrzegania zmiany. Wywiady te posłużą do opracowania materiałów informacyjnych do przekazywania informacji o ponownie obliczonym ryzyku. Materiały te zostaną ocenione za pomocą wywiadów typu „myśl na głos” z kobietami z badania FH-Risk, które otrzymały ponownie obliczone ryzyko.

Wyniki tej pracy prawdopodobnie wspomogą kolejną iterację wytycznych zarządzania NICE dla poradni wywiadu rodzinnego, a także pomogą w stworzeniu materiałów informacyjnych skierowanych do pacjentów, aby pomóc w komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Wyniki zostaną również wykorzystane do opracowania kwestionariusza, który zostanie przekazany kobietom, które wcześniej brały udział w badaniu FH-Risk, w celu oceny psychologicznego wpływu zmienionego ryzyka w ostatecznym badaniu.

Ten zbiór prac jest podzielony na 3 badania:

Badanie 1 - ponowne obliczenie ryzyka

Ponowne obliczenie ryzyka zostanie przeprowadzone dla wszystkich kobiet, które wzięły udział w pierwotnym badaniu FH-Risk, przy czym wszystkie kobiety (nadal pod obserwacją w FHRPC lub wypisane) będą miały możliwość wzięcia udziału w konsultacji w celu omówienia skorygowanego oszacowania ryzyka raka piersi.

Badanie 2 – doświadczenia kobiet związane z otrzymaniem skorygowanej oceny ryzyka raka piersi.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady jeden na jeden zostaną przeprowadzone z kobietami z badania 1 w celu zbadania ich doświadczeń związanych z otrzymaniem skorygowanej oceny ryzyka raka piersi. Oceny ryzyka zachorowania na raka piersi, wiarygodność szacunków, reakcje emocjonalne kobiet będą brane pod uwagę w tych wywiadach. Zbadane zostaną również potrzeby w zakresie informacji i komunikacji.

Badanie 3 – oceny materiałów informacyjnych dla kobiet, które otrzymały skorygowane oszacowanie ryzyka raka piersi

Kobiety biorące udział w tym badaniu zapoznają się z zestawem materiałów informacyjnych, które zostały opracowane w celu wyjaśnienia, dlaczego otrzymały skorygowaną ocenę ryzyka raka piersi. Materiały informacyjne będą przeznaczone dla kobiet, u których nastąpiła zmiana ryzyka, czy to wzrosło, czy zmniejszyło się, oraz dla kobiet, u których oszacowanie ryzyka pozostało takie samo.