FH-Risk 2.0: Actualización de las estimaciones de riesgo de cáncer de mama

La estimación del riesgo de cáncer de mama es importante ya que permite la selección de una población de riesgo alto y moderado que se beneficia de exámenes de detección de mama más frecuentes y la introducción de medidas específicas para reducir el riesgo, como cambios en el estilo de vida, quimioprevención y cirugía para reducir el riesgo. Tradicionalmente, el riesgo se estima combinando información sobre antecedentes familiares y factores no familiares, como la edad de la menarquia y el primer embarazo. El manejo posterior está relacionado con el grado de riesgo (alto, moderado o medio) según las guías NICE. Los miembros del equipo de investigación y otros han agregado la densidad mamográfica (DM) y los polimorfismos de nucleótido único (SNP) asociados al riesgo de cáncer de mama a los modelos de riesgo, lo que mejora la precisión de la estimación del riesgo, pero que puede cambiar el riesgo original dado y la gestión del riesgo dada antes de la actualización. modelos estuvieron disponibles.

El objetivo de este cuerpo de trabajo es cuantificar el cambio en el riesgo y la gestión del riesgo cuando MD y SNP se incorporan en dos modelos estándar (Tyrer-Cuzick v8 y BOADACEA V). Un segundo objetivo del estudio es determinar los efectos psicológicos del cambio de riesgo y gestión.

Este trabajo utilizará los datos de los participantes del estudio Family History Risk (FH-Risk) para volver a calcular el riesgo. La población del estudio FH-Risk consta de 954 mujeres referidas a la Clínica de prevención y riesgo de antecedentes familiares (FHRPC) entre 2000 y 2012 que dieron su consentimiento informado para la prueba de ADN y la estimación de MD como parte del estudio FH-Risk que reclutó entre 2010 y 2012. El cambio en el riesgo y el manejo se calculará comparando el riesgo dado en el momento del ingreso a la clínica con el riesgo reestimado cuando se agregan MD y SNP a los modelos de riesgo de acuerdo con las pautas de NICE. El riesgo se estimará retrospectivamente al momento de ingreso a la clínica y al momento del último seguimiento.

Una muestra de los que participaron en el estudio FH-Risk que aún se encuentran en la FHRPC en seguimiento o dados de alta (aprox. 954) se les dará la oportunidad de discutir su riesgo actualizado.

Después de la consulta de actualización de riesgos, se le preguntará a una muestra de mujeres si les gustaría participar en una entrevista para evaluar los efectos psicológicos del cambio, así como sus puntos de vista y percepciones del cambio. Estas entrevistas informarán el desarrollo de materiales de información para comunicar el riesgo recalculado. Estos materiales se evaluarán a través de entrevistas de 'pensar en voz alta' con mujeres del estudio FH-Risk que han recibido su riesgo recalculado.

Es probable que los resultados de este trabajo informen la próxima iteración de las pautas de gestión de NICE para clínicas de historia familiar, así como la creación de materiales de información para pacientes para ayudar a la comunicación entre el paciente y el profesional de la salud. Los resultados también se utilizarán para desarrollar un cuestionario que se entregará a las mujeres que participaron previamente en el estudio FH-Risk para evaluar el impacto psicológico del riesgo modificado en un estudio definitivo.

Este cuerpo de trabajo se divide en 3 estudios:

Estudio 1 - recálculo del riesgo

Se realizará un nuevo cálculo del riesgo para todas las mujeres que participaron en el estudio FH-Risk original, y todas las mujeres (todavía en seguimiento en el FHRPC o dadas de alta) tendrán la oportunidad de asistir a una consulta para analizar su estimación revisada del riesgo de cáncer de mama.

Estudio 2: experiencias de mujeres al recibir una estimación revisada del riesgo de cáncer de mama.

Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno con mujeres del estudio 1 para explorar sus experiencias al recibir una estimación revisada del riesgo de cáncer de mama. En estas entrevistas se considerarán las evaluaciones del riesgo de cáncer de mama, la confiabilidad de la estimación y las respuestas emocionales de las mujeres. También se explorarán las necesidades de información y comunicación.

Estudio 3: evaluaciones de las mujeres de materiales informativos para mujeres que han recibido una estimación revisada del riesgo de cáncer de mama

Las mujeres en este estudio leerán un conjunto de materiales informativos que han sido diseñados para explicar por qué recibieron una estimación revisada del riesgo de cáncer de mama. Se diseñarán materiales informativos para las mujeres cuyo riesgo ha cambiado, ya sea un aumento o una disminución, y para las mujeres en las que la estimación del riesgo se ha mantenido igual.