FH-Risk 2.0: Обновление оценок риска рака молочной железы

Оценка риска рака молочной железы важна, поскольку она позволяет выбрать группу высокого и умеренного риска, которым будет полезен более частый скрининг молочной железы и введение целенаправленных мер по снижению риска, таких как изменение образа жизни, химиопрофилактика и хирургическое вмешательство для снижения риска. Традиционно риск оценивается путем объединения информации о семейном анамнезе и несемейных факторов, таких как возраст наступления менархе и первая беременность. Последующее ведение зависит от степени риска (высокий, умеренный или средний) в соответствии с рекомендациями NICE. Члены исследовательской группы и другие специалисты добавили маммографическую плотность (MD) и однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), связанные с риском рака молочной железы, в модели риска, что повышает точность оценки риска, но может изменить исходный риск и управление рисками, приведенные до обновленной модели. модели стали доступны.

Целью этой работы является количественная оценка изменений в риске и управлении рисками, когда MD и SNP включены в две стандартные модели (Tyrer-Cuzick v8 и BOADACEA V). Вторая цель исследования заключается в определении психологических последствий изменения риска и управления.

В этой работе будут использоваться данные участников исследования риска семейной истории (FH-Risk) для пересчета риска. Группа исследования FH-Risk состоит из 954 женщин, направленных в Клинику риска и профилактики семейной истории (FHRPC) в период с 2000 по 2012 г. 2012. Изменение риска и ведения будет рассчитываться путем сравнения данного риска на момент поступления в клинику с переоцененным риском, когда MD и SNP добавляются к моделям риска в соответствии с рекомендациями NICE. Риск будет оцениваться ретроспективно во время поступления в клинику и во время последнего наблюдения.

Выборка тех, кто принял участие в исследовании FH-Risk, которые все еще находятся в FHRPC для последующего наблюдения или выписаны (около 954) будет предоставлена ​​возможность обсудить их обновленный риск.

После консультации по обновлению рисков выборке женщин будет задан вопрос о том, хотят ли они принять участие в интервью, чтобы оценить психологические последствия изменения, а также их взгляды и восприятие изменения. Эти интервью послужат основой для разработки информационных материалов для информирования о пересчитанном риске. Эти материалы будут оцениваться посредством интервью «думай вслух» с женщинами из исследования FH-Risk, которые получили свой пересчитанный риск.

Результаты этой работы, вероятно, послужат основой для следующей версии руководства NICE по управлению семейно-историческими клиниками, а также для создания информационных материалов для пациентов, которые помогут пациенту и медицинскому работнику общаться. Результаты также будут использованы для разработки вопросника, который будет раздаваться женщинам, ранее принимавшим участие в исследовании FH-Risk, для оценки психологического воздействия изменения риска в окончательном исследовании.

Этот объем работы разделен на 3 исследования:

Исследование 1 - пересчет риска

Пересчет риска будет выполнен для всех женщин, принимавших участие в первоначальном исследовании FH-Risk, при этом всем женщинам (все еще находящимся под наблюдением в FHRPC или выписанным) будет предоставлена ​​возможность посетить консультацию для обсуждения их пересмотренной оценки риска рака молочной железы.

Исследование 2 — опыт женщин, получивших пересмотренную оценку риска рака молочной железы.

Полуструктурированные интервью один на один будут проводиться с женщинами из исследования 1, чтобы изучить их опыт получения пересмотренной оценки риска рака молочной железы. Оценки риска рака молочной железы, достоверность оценки, эмоциональные реакции женщин – все это будет рассмотрено в этих интервью. Будут также изучены потребности в информации и коммуникации.

Исследование 3 – оценка женщинами информационных материалов для женщин, получивших пересмотренную оценку риска рака молочной железы

Женщины в этом исследовании будут читать набор информационных материалов, которые были разработаны, чтобы объяснить, почему они получили пересмотренную оценку риска рака молочной железы. Информационные материалы будут разработаны для женщин, у которых риск изменился, будь то увеличение или уменьшение, а также для женщин, оценка риска которых осталась прежней.