Gjennomførbarhet av hjemmeøvelser med tillegg av en kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med lateral hoftesmerter i allmennpraksis

BAKGRUNN:

Lateral hoftesmerter eller større trochanterisk smertesyndrom (GTPS) er smerter på utsiden av hoften på grunn av senepatologi i hofteabduktorsenene. Forekomsten i primærhelsetjenesten er rapportert å være 1,6-3,3 per 1000 pasienter per år. Foreløpig finnes det ingen evidensbaserte retningslinjer for behandling av GTPS i primærhelsetjenesten. Etterforskerne av denne studien har utviklet en treningsprotokoll som planlegges evaluert i en fremtidig randomisert kontrollert studie i kombinasjon med en kortikosteroidinjeksjon.

OBJEKTIV:

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av et hjemmetreningsprogram med tillegg av kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med GTPS i allmennpraksis. Hovedmålet er å evaluere pasientens aksept av 1) å utføre treningsprogrammet vårt 2) å utføre øvelser etter å ha mottatt en kortikosteroidinjeksjon. Det sekundære målet er å få tilbakemeldinger fra pasienter gjennom kvalitative intervjuer for å kunne finpusse treningsintervensjonen etter at studien er fullført. Dersom den kombinerte behandlingen blir funnet mulig, planlegges det å evaluere effekten i en stor randomisert kontrollert studie i fremtiden.

STUDERE DESIGN:

Studiedesignet er en mulighetsstudie med blandede metoder. Deltakerne er pasienter med GTPS som vil få en kombinert behandling av én kortikosteroidinjeksjon i lateral hofte og et hjemmetreningsprogram, som skal gjennomføres i en periode på åtte uker. Akseptabiliteten av den kombinerte intervensjonen vil bli evaluert etter 8 uker.

REKRUTTERING AV DELTAKER:

Pasienter med GTPS vil bli rekruttert fra allmennpraksis og en privat revmatologisk praksis. Pasienter vil bli vurdert for inkludering hvis de viser seg til sin behandler med selvrapportert lateral hoftesmerter. Prosjektleder vil foreta en screening av valgbarhet på telefon. De som ikke er ekskludert basert på denne screeningen, vil bli invitert til en klinisk undersøkelse hvor endelig kvalifisering bestemmes.

ENDEPUNKTER:

Utgangspunktet er ved den kliniske undersøkelsen. En uke fra baseline vil det være en kort telefonkontakt til deltakerne for å avklare eventuelle spørsmål knyttet til treningsprogrammet. Ingen data vil bli innhentet på dette tidspunktet. Ved 4 uker vil det være et telefonintervju som også fungerer som en boosterøkt hvor deltakerne oppfordres til å opprettholde treningsrutinen. Ved 8 uker vil det være et fysisk besøk hvor deltakerne skal levere inn treningsdagbøkene og fylle ut de siste spørreskjemaene.

MULIGHETSKRITERIER:

For å konkludere med at de kombinerte behandlingene er gjennomførbare, må ≥ 75 % av pasientene vurdere behandlingen som "akseptabel". Hvis noen deltaker faller fra etter injeksjonen, vil de bli dikotomisert som "ikke akseptabelt". Minimum 15/20 treningsdagbøker skal leveres inn ved 8 ukers oppfølging. Basert på de returnerte treningsdagbøkene, må ≥ 75 % av deltakerne gjennomføre ≥ 20/28 mulige treningsøkter. En treningsøkt vil anses som fullført dersom deltakeren har utført minst ett sett av hver øvelse.

I tilfelle de kombinerte behandlingene ikke viser seg gjennomførbare i henhold til dette settet med kriterier, planlegges det å avgrense intervensjonen basert på tilbakemeldinger fra intervjuene og evaluere med en liten gruppe pasienter for en kortere periode.