Fattibilità di esercizi a casa con l'aggiunta di un'iniezione di corticosteroidi in pazienti con dolore laterale dell'anca in medicina generale

SFONDO:

Il dolore laterale dell'anca o la sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) è un dolore all'esterno dell'anca dovuto alla patologia tendinea dei tendini abduttori dell'anca. È stato riportato che l'incidenza nelle cure primarie è di 1,6-3,3 per 1000 pazienti all'anno. Al momento, non esistono linee guida basate sull'evidenza per il trattamento della GTPS nelle cure primarie. I ricercatori del presente studio hanno sviluppato un protocollo di esercizio che dovrebbe essere valutato in un futuro studio controllato randomizzato in combinazione con un'iniezione di corticosteroidi.

OBBIETTIVO:

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di esercizi a casa con l'aggiunta di un'iniezione di corticosteroidi in pazienti con GTPS in medicina generale. L'obiettivo principale è valutare l'accettabilità da parte del paziente di 1) eseguire il nostro programma di esercizi 2) eseguire esercizi dopo aver ricevuto un'iniezione di corticosteroidi. L'obiettivo secondario è quello di ottenere feedback dai pazienti attraverso interviste qualitative per poter affinare l'intervento di esercizio dopo il completamento dello studio. Se il trattamento combinato viene ritenuto fattibile, si prevede di valutare l'effetto in un ampio studio controllato randomizzato in futuro.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Il disegno dello studio è uno studio di fattibilità con metodi misti. I partecipanti sono pazienti con GTPS che riceveranno un trattamento combinato di un'iniezione di corticosteroidi nell'anca laterale e un programma di esercizi a casa, che deve essere eseguito per un periodo di otto settimane. L'accettabilità dell'intervento combinato sarà valutata dopo 8 settimane.

RECLUTAMENTO DEI PARTECIPANTI:

I pazienti con GTPS saranno reclutati dalla medicina generale e da uno studio reumatologico privato. I pazienti saranno presi in considerazione per l'inclusione se presentano al proprio medico un dolore all'anca laterale auto-riferito. Il project manager effettuerà uno screening di ammissibilità per telefono. Quelli non esclusi sulla base di questo screening, saranno invitati a un esame clinico in cui viene determinata l'idoneità finale.

ENDPOINT:

La linea di base è all'esame clinico. A una settimana dal basale ci sarà un breve contatto telefonico con i partecipanti per chiarire eventuali domande relative al programma di esercizi. Nessun dato sarà ottenuto a questo punto. A 4 settimane ci sarà un colloquio telefonico che funge anche da sessione di richiamo in cui i partecipanti sono incoraggiati a mantenere la loro routine di esercizi. A 8 settimane ci sarà una visita fisica in cui i partecipanti consegneranno i loro diari degli esercizi e completeranno i questionari finali.

CRITERI DI FATTIBILITÀ:

Per concludere che i trattamenti combinati sono fattibili, ≥ 75% dei pazienti deve valutare il trattamento come "accettabile". Se un partecipante si ritira dopo l'iniezione, verrà dicotomizzato come "non accettabile". Al follow-up di 8 settimane devono essere consegnati un minimo di 15/20 diari di allenamento. Sulla base dei diari di formazione restituiti, ≥ 75% dei partecipanti deve completare ≥ 20/28 possibili sessioni di formazione. Una sessione di allenamento sarà considerata completata se il partecipante ha eseguito almeno una serie di ciascun esercizio.

Nel caso in cui i trattamenti combinati non risultino fattibili secondo questo insieme di criteri, si prevede di affinare l'intervento sulla base del feedback delle interviste e valutare con un piccolo gruppo di pazienti per un periodo di tempo più breve.