Genomförbarhet av hemmaövningar med tillägg av en kortikosteroidinjektion hos patienter med lateral höftsmärta i allmänmedicin

BAKGRUND:

Lateral höftsmärta eller större trochanteriskt smärtsyndrom (GTPS) är smärta på utsidan av höften på grund av senpatologi hos höftabduktorsenorna. Incidensen inom primärvården har rapporterats vara 1,6-3,3 per 1000 patienter per år. För närvarande finns inga evidensbaserade riktlinjer för behandling av GTPS i primärvården. Utredarna av den aktuella studien har utvecklat ett träningsprotokoll som planeras att utvärderas i en framtida randomiserad kontrollerad studie i kombination med en kortikosteroidinjektion.

MÅL:

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ett hemträningsprogram med tillägg av en kortikosteroidinjektion hos patienter med GTPS i allmänpraktik. Det primära syftet är att utvärdera patientens acceptans av 1) att utföra vårt träningsprogram 2) att utföra övningar efter att ha fått en kortikosteroidinjektion. Det sekundära syftet är att få feedback från patienter genom kvalitativa intervjuer för att kunna förfina träningsinterventionen efter avslutad studie. Om den kombinerade behandlingen befinns genomförbar planerar man att utvärdera effekten i en stor randomiserad kontrollerad studie i framtiden.

STUDERA DESIGN:

Studiedesignen är en förstudie med blandade metoder. Deltagarna är patienter med GTPS som kommer att få en kombinerad behandling med en kortikosteroidinjektion i laterala höften och ett hemträningsprogram, som ska genomföras under en period av åtta veckor. Acceptansen av den kombinerade interventionen kommer att utvärderas efter 8 veckor.

REKRYTERING AV DELTAGARE:

Patienter med GTPS kommer att rekryteras från allmänpraktik och en privat reumatologisk mottagning. Patienter kommer att övervägas för inkludering om de presenterar sig för sin läkare med självrapporterad lateral höftsmärta. Projektledaren kommer att göra en behörighetsprövning per telefon. De som inte utesluts baserat på denna screening kommer att bjudas in till en klinisk undersökning där den slutliga behörigheten fastställs.

ENDPOINTS:

Baslinje är vid den kliniska undersökningen. En vecka från start kommer det att finnas en kort telefonkontakt till deltagarna för att klargöra eventuella frågor relaterade till träningsprogrammet. Inga uppgifter kommer att erhållas vid denna tidpunkt. Vid 4 veckor kommer det att hållas en telefonintervju som också fungerar som ett boosterpass där deltagarna uppmuntras att behålla sin träningsrutin. Vid 8 veckor blir det ett fysiskt besök där deltagarna lämnar in sina träningsdagböcker och fyller i de avslutande frågeformulären.

GENOMFÖRLIGHETSKRITERIER:

För att dra slutsatsen att de kombinerade behandlingarna är genomförbara måste ≥ 75 % av patienterna bedöma behandlingen som "acceptabel". Om någon deltagare hoppar av efter injektionen kommer de att dikotomeras som "ej acceptabelt". Minst 15/20 träningsdagböcker ska lämnas in vid 8 veckors uppföljning. Baserat på de returnerade träningsdagböckerna behöver ≥ 75 % av deltagarna genomföra ≥ 20/28 möjliga träningspass. Ett träningspass anses avslutat om deltagaren har utfört minst en uppsättning av varje övning.

Om de kombinerade behandlingarna inte visar sig genomförbara enligt denna uppsättning kriterier, planeras det att förfina interventionen baserat på feedback från intervjuerna och utvärdera med en liten grupp patienter under en kortare tidsperiod.