Otthoni gyakorlatok megvalósíthatósága kortikoszteroid injekció hozzáadásával oldalsó csípőfájdalmakban szenvedő betegeknél az általános gyakorlatban

HÁTTÉR:

Az oldalsó csípőfájdalom vagy nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma (GTPS) a csípő külső oldalán fellépő fájdalom a csípőabduktor inak ínpatológiája miatt. Az alapellátásban évente 1,6-3,3/1000 beteg fordul elő. Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló irányelvek a GTPS alapellátásban történő kezelésére. A jelen tanulmány kutatói kidolgoztak egy edzési protokollt, amelyet a tervek szerint egy jövőbeni randomizált, kontrollos vizsgálat során értékelnek ki kortikoszteroid injekcióval kombinálva.

CÉLKITŰZÉS:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az otthoni edzésprogram megvalósíthatóságát kortikoszteroid injekció hozzáadásával a GTPS-ben szenvedő betegeknél az általános gyakorlatban. Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a páciens mennyire elfogadja 1) edzésprogramunkat, 2) kortikoszteroid injekciót követően gyakorlatokat végez. A másodlagos cél az, hogy kvalitatív interjúk segítségével visszajelzést kapjanak a betegektől, hogy a vizsgálat befejezése után pontosíthassák a gyakorlati beavatkozást. Ha a kombinált kezelést megvalósíthatónak találják, a jövőben a hatást egy nagy, randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik.

DIZÁJNT TANULNI:

A tanulmányterv egy vegyes módszerű megvalósíthatósági tanulmány. A résztvevők GTPS-ben szenvedő betegek, akik kombinált kezelést kapnak egy kortikoszteroid injekcióval az oldalsó csípőbe, és otthoni edzésprogramot kapnak, amelyet nyolc héten keresztül kell végrehajtani. A kombinált beavatkozás elfogadhatóságát 8 hét elteltével értékelik.

RÉSZTVEVŐK TOborzása:

A GTPS-ben szenvedő betegeket háziorvosi rendelőből és reumatológiai magánpraxisból veszik fel. A betegek felvételét fontolóra veszik, ha saját bevallásuk szerint oldalsó csípőfájdalmukkal jelentkeznek a kezelőorvosnál. A projektmenedzser telefonon elvégzi a jogosultság szűrését. A szűrés alapján ki nem zárt személyeket klinikai vizsgálatra hívják meg, ahol megállapítják a végleges alkalmasságot.

VÉGPONTOK:

Az alaphelyzet a klinikai vizsgálaton van. A kiindulástól számított egy héttel rövid telefonos kapcsolatfelvétel történik a résztvevőkkel az edzésprogrammal kapcsolatos kérdések tisztázása érdekében. Ezen a ponton nem lesz adat. A 4. héten egy telefonos interjúra kerül sor, amely egyben emlékeztetőként is szolgál, ahol a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tartsák meg gyakorlati rutinjukat. A 8. héten egy fizikai látogatásra kerül sor, ahol a résztvevők leadják edzésnaplójukat és kitöltik a végső kérdőíveket.

A MEGVALÓSÍTHATÓSÁGI KRITÉRIUMOK:

Annak megállapításához, hogy a kombinált kezelések megvalósíthatók, a betegek ≥ 75%-ának „elfogadhatónak” kell minősítenie a kezelést. Ha valamelyik résztvevő kiesik az injekció beadása után, akkor dichotomizálják, mint "nem elfogadható". 8 hetes utánkövetéskor minimum 15/20 edzésnaplót kell leadni. A visszaküldött edzésnaplók alapján a résztvevők ≥ 75%-ának ≥ 20/28 lehetséges edzést kell teljesítenie. Az edzés akkor tekinthető befejezettnek, ha a résztvevő minden gyakorlatból legalább egy sorozatot végrehajtott.

Abban az esetben, ha a kombinált kezelések e szempontrendszer szerint nem bizonyulnak megvalósíthatónak, az interjúk visszajelzései alapján tervezik a beavatkozás finomítását és rövidebb ideig tartó kis betegcsoporttal történő értékelést.