Haalbaarheid van thuisoefeningen met toevoeging van een injectie met corticosteroïden bij patiënten met laterale heuppijn in de huisartsenpraktijk

ACHTERGROND:

Laterale heuppijn of groter trochanter pijnsyndroom (GTPS) is pijn aan de buitenkant van de heup als gevolg van peespathologie van de heupabductorpezen. De incidentie in de eerste lijn is naar verluidt 1,6-3,3 per 1000 patiënten per jaar. Op dit moment zijn er geen evidence-based richtlijnen voor de behandeling van GTPS in de eerste lijn. De onderzoekers van de huidige studie hebben een oefenprotocol ontwikkeld dat zal worden geëvalueerd in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie in combinatie met een injectie met corticosteroïden.

OBJECTIEF:

Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van een thuisoefenprogramma met toevoeging van een injectie met corticosteroïden bij patiënten met GTPS in de huisartsenpraktijk. Het primaire doel is om de acceptatie door de patiënt te evalueren van 1) het uitvoeren van ons oefenprogramma 2) het uitvoeren van oefeningen na het ontvangen van een injectie met corticosteroïden. Het secundaire doel is het verkrijgen van feedback van patiënten door middel van kwalitatieve interviews om de oefeninterventie te kunnen verfijnen nadat de studie is afgerond. Als de gecombineerde behandeling haalbaar wordt bevonden, is het de bedoeling om het effect in de toekomst te evalueren in een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie.

STUDIE ONTWERP:

Het onderzoeksontwerp is een haalbaarheidsstudie met gemengde methoden. De deelnemers zijn patiënten met GTPS die een combinatiebehandeling krijgen van één injectie met corticosteroïden in de laterale heup en een oefenprogramma voor thuis gedurende acht weken. Na 8 weken wordt de aanvaardbaarheid van de gecombineerde interventie geëvalueerd.

WERVING VAN DEELNEMERS:

Patiënten met GTPS worden geworven uit de huisartsenpraktijk en een particuliere reumatologiepraktijk. Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze zich bij hun arts melden met zelfgerapporteerde laterale heuppijn. De projectleider zal telefonisch een screening op geschiktheid maken. Degenen die niet worden uitgesloten op basis van deze screening, worden uitgenodigd voor een klinisch onderzoek waar definitief wordt bepaald of ze in aanmerking komen.

EINDPUNTEN:

Baseline is bij het klinisch onderzoek. Een week na baseline is er kort telefonisch contact met de deelnemers om eventuele vragen over het beweegprogramma te verduidelijken. Er worden op dit moment geen gegevens verkregen. Na 4 weken zal er een telefonisch interview zijn dat ook dient als boostersessie waarin de deelnemers worden aangemoedigd om hun trainingsroutine vol te houden. Na 8 weken is er een fysiek bezoek waar de deelnemers hun beweegdagboeken inleveren en de definitieve vragenlijsten invullen.

CRITERIA VAN HAALBAARHEID:

Om te concluderen dat de gecombineerde behandelingen haalbaar zijn, moet ≥ 75% van de patiënten de behandeling als 'acceptabel' beoordelen. Als een deelnemer na de injectie afhaakt, wordt deze gedichotomiseerd als "niet acceptabel". Bij de follow-up van 8 weken moeten minimaal 15/20 trainingsdagboeken worden ingeleverd. Op basis van de geretourneerde trainingsdagboeken moet ≥ 75% van de deelnemers ≥ 20/28 mogelijke trainingssessies voltooien. Een trainingssessie wordt als voltooid beschouwd als de deelnemer ten minste één set van elke oefening heeft uitgevoerd.

In het geval dat de gecombineerde behandelingen volgens deze set criteria niet haalbaar blijken, is het de bedoeling om de interventie te verfijnen op basis van feedback uit de interviews en te evalueren met een kleine groep patiënten gedurende een kortere periode.