Možnost domácího cvičení s přidáním kortikosteroidní injekce u pacientů s laterální bolestí kyčle v praktickém lékařství

POZADÍ:

Laterální bolest kyčle nebo syndrom větší trochanterické bolesti (GTPS) je bolest na vnější straně kyčle způsobená šlachovou patologií šlach únosců kyčle. Incidence v primární péči je uváděna jako 1,6-3,3 na 1000 pacientů za rok. V současné době neexistují žádná doporučení založená na důkazech pro léčbu GTPS v primární péči. Vyšetřovatelé této studie vyvinuli cvičební protokol, který se plánuje vyhodnotit v budoucí randomizované kontrolované studii v kombinaci s injekcí kortikosteroidů.

OBJEKTIVNÍ:

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost domácího cvičebního programu s přidáním kortikosteroidní injekce u pacientů s GTPS v praktické praxi. Primárním cílem je zhodnotit pacientovu přijatelnost 1) provádění našeho cvičebního programu 2) provádění cvičení po podání kortikosteroidní injekce. Sekundárním cílem je získat zpětnou vazbu od pacientů prostřednictvím kvalitativních rozhovorů, aby bylo možné po ukončení studie upřesnit cvičební intervenci. Pokud bude kombinovaná léčba shledána proveditelnou, plánuje se v budoucnu vyhodnotit účinek ve velké randomizované kontrolované studii.

STUDOVAT DESIGN:

Návrh studie je studie proveditelnosti smíšených metod. Účastníky jsou pacienti s GTPS, kteří dostanou kombinovanou léčbu jedné kortikosteroidní injekce do laterální kyčle a domácího cvičebního programu, který má být prováděn po dobu osmi týdnů. Přijatelnost kombinované intervence bude vyhodnocena po 8 týdnech.

NÁBOR ÚČASTNÍKŮ:

Pacienti s GTPS se budou rekrutovat z praktické ordinace a soukromé revmatologické ordinace. Zařazení pacientů bude zvažováno, pokud se dostaví ke svému lékaři s bolestí laterální kyčle, kterou sám uvedl. Manažer projektu provede telefonickou kontrolu způsobilosti. Ti, kteří nebudou na základě tohoto screeningu vyloučeni, budou pozváni ke klinickému vyšetření, kde bude stanovena konečná způsobilost.

KONCOVÉ BODY:

Výchozí stav je při klinickém vyšetření. Týden od základní linie proběhne krátký telefonický kontakt s účastníky za účelem vyjasnění jakýchkoliv otázek týkajících se cvičebního programu. V tomto okamžiku nebudou získávána žádná data. Ve 4 týdnech proběhne telefonický pohovor, který také slouží jako posilovací sezení, kde jsou účastníci povzbuzováni, aby dodržovali rutinu cvičení. V 8 týdnech proběhne fyzická návštěva, kde účastníci odevzdají své cvičební deníky a vyplní závěrečné dotazníky.

KRITÉRIA PROVEDENÍ:

K závěru, že kombinovaná léčba je proveditelná, musí ≥ 75 % pacientů hodnotit léčbu jako „přijatelnou“. Pokud některý z účastníků po injekci vypadne, bude dichotomizován jako „nepřijatelný“. Minimálně 15/20 tréninkových deníků je nutné odevzdat po 8 týdnech sledování. Na základě vrácených tréninkových deníků musí ≥ 75 % účastníků absolvovat ≥ 20/28 možných školení. Trénink bude považován za ukončený, pokud účastník provedl alespoň jednu sadu každého cvičení.

V případě, že se kombinovaná léčba neukáže podle tohoto souboru kritérií jako proveditelná, je plánováno zpřesnění intervence na základě zpětné vazby z rozhovorů a vyhodnocení s malou skupinou pacientů po kratší dobu.