일반 진료 시 고관절 외측 통증 환자에서 코르티코스테로이드 주사를 추가한 가정 운동의 타당성

배경:

외측 고관절 통증 또는 대전자부 통증 증후군(GTPS)은 고관절 외전근 힘줄의 힘줄 병리로 인한 고관절 외부 통증입니다. 1차 진료에서의 발병률은 연간 환자 1,000명당 1.6-3.3명으로 보고되었습니다. 현재 일차 진료에서 GTPS 치료에 대한 증거 기반 지침은 없습니다. 본 연구의 연구자들은 코르티코스테로이드 주사와 함께 미래의 무작위 대조 시험에서 평가될 계획인 운동 프로토콜을 개발했습니다.

목적:

이 연구의 목적은 일반 진료 중인 GTPS 환자에서 코르티코스테로이드 주사를 추가한 가정 운동 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 1) 운동 프로그램 수행 2) 코르티코스테로이드 주사를 받은 후 운동 수행에 대한 환자의 수용성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 연구가 완료된 후 운동 중재를 개선할 수 있도록 질적 인터뷰를 통해 환자로부터 피드백을 얻는 것입니다. 병용요법이 타당하다고 판단되면 향후 대규모 무작위대조시험에서 그 효과를 평가할 계획이다.

연구 설계:

연구 설계는 혼합 방법 타당성 조사입니다. 참가자는 GTPS 환자로 측면 고관절에 코르티코스테로이드 주사 1회와 가정 운동 프로그램을 병행하여 8주 동안 시행할 예정이다. 병합 개입의 수용 가능성은 8주 후에 평가됩니다.

참가자 모집:

GTPS 환자는 일반 진료 및 개인 류마티스 진료에서 모집됩니다. 환자가 스스로 보고한 측면 고관절 통증을 의사에게 제시하는 경우 포함 대상으로 간주됩니다. 프로젝트 매니저는 전화로 자격 심사를 할 것입니다. 이 선별에 따라 제외되지 않은 사람들은 최종 자격이 결정되는 임상 검사에 초대됩니다.

끝점:

기준선은 임상 시험에 있습니다. 운동 프로그램과 관련된 모든 질문을 명확히 하기 위해 기준선에서 일주일 후 참가자에게 짧은 전화 연락이 있을 것입니다. 이 시점에서 데이터를 얻을 수 없습니다. 4주차에는 참가자들이 운동 루틴을 유지하도록 권장하는 부스터 세션 역할을 하는 전화 인터뷰가 있을 것입니다. 8주차에는 참가자가 운동 일지를 제출하고 최종 설문지를 작성하는 실제 방문이 있습니다.

타당성 기준:

병용 치료가 실현 가능하다는 결론을 내리려면 환자의 ≥ 75%가 치료를 '허용 가능'으로 평가해야 합니다. 주사 후 참가자가 탈락하면 "허용되지 않음"으로 이분법화됩니다. 최소 15/20개의 교육 일지가 8주 후속 조치에서 제출되어야 합니다. 반환된 교육 일지를 기준으로 참가자의 ≥ 75%가 ≥ 20/28 가능한 교육 세션을 완료해야 합니다. 참가자가 각 운동의 최소 한 세트를 수행한 경우 교육 세션이 완료된 것으로 간주됩니다.

이 기준에 따라 병용 치료가 실현 가능하지 않은 경우 인터뷰 피드백을 기반으로 중재를 개선하고 더 짧은 기간 동안 소규모 환자 그룹으로 평가할 계획입니다.