Durchführbarkeit von Heimübungen mit zusätzlicher Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit seitlichen Hüftschmerzen in der Allgemeinmedizin

HINTERGRUND:

Seitlicher Hüftschmerz oder größeres Trochanterschmerzsyndrom (GTPS) ist ein Schmerz an der Außenseite der Hüfte aufgrund einer Sehnenpathologie der Hüftabduktorensehnen. Die Inzidenz in der Primärversorgung wurde mit 1,6–3,3 pro 1000 Patienten pro Jahr angegeben. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten Leitlinien für die Behandlung von GTPS in der Primärversorgung. Die Forscher der vorliegenden Studie haben ein Übungsprotokoll entwickelt, das in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie in Kombination mit einer Kortikosteroid-Injektion evaluiert werden soll.

ZIELSETZUNG:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines Heimübungsprogramms mit zusätzlicher Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit GTPS in der Allgemeinpraxis zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Patientenakzeptanz von 1) der Durchführung unseres Trainingsprogramms 2) der Durchführung von Übungen nach Erhalt einer Kortikosteroid-Injektion zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, durch qualitative Interviews Feedback von Patienten zu erhalten, um die Übungsintervention nach Abschluss der Studie verfeinern zu können. Wenn sich die kombinierte Behandlung als machbar erweist, ist geplant, die Wirkung in Zukunft in einer großen randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen.

STUDIENDESIGN:

Das Studiendesign ist eine Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie. Die Teilnehmer sind Patienten mit GTPS, die eine kombinierte Behandlung aus einer Kortikosteroid-Injektion in die laterale Hüfte und einem Heimübungsprogramm erhalten, das über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt werden soll. Die Akzeptanz des kombinierten Eingriffs wird nach 8 Wochen evaluiert.

REKRUTIERUNG DER TEILNEHMER:

Patienten mit GTPS werden aus Hausarztpraxen und einer privaten Rheumatologiepraxis rekrutiert. Patienten werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie sich bei ihrem Arzt mit selbstberichteten lateralen Hüftschmerzen vorstellen. Der Projektleiter führt telefonisch eine Eignungsprüfung durch. Diejenigen, die aufgrund dieses Screenings nicht ausgeschlossen wurden, werden zu einer klinischen Untersuchung eingeladen, bei der die endgültige Eignung festgestellt wird.

ENDPUNKTE:

Baseline ist bei der klinischen Untersuchung. Eine Woche nach Baseline findet ein kurzer telefonischer Kontakt mit den Teilnehmern statt, um eventuelle Fragen zum Übungsprogramm zu klären. An dieser Stelle werden keine Daten erhoben. Nach 4 Wochen findet ein Telefoninterview statt, das auch als Auffrischungssitzung dient, in der die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Trainingsroutine beizubehalten. Nach 8 Wochen findet ein physischer Besuch statt, bei dem die Teilnehmer ihre Übungstagebücher abgeben und die abschließenden Fragebögen ausfüllen.

KRITERIEN DER MACHBARKEIT:

Um zu dem Schluss zu kommen, dass die kombinierten Behandlungen durchführbar sind, müssen ≥ 75 % der Patienten die Behandlung als „annehmbar“ bewerten. Wenn ein Teilnehmer nach der Injektion abbricht, wird er als "nicht akzeptabel" dichotomisiert. Nach 8 Wochen müssen mindestens 15/20 Trainingstagebücher abgegeben werden. Basierend auf den zurückgegebenen Trainingstagebüchern müssen ≥ 75 % der Teilnehmer ≥ 20/28 mögliche Trainingseinheiten absolvieren. Eine Trainingseinheit gilt als beendet, wenn der Teilnehmer von jeder Übung mindestens einen Satz ausgeführt hat.

Falls sich die kombinierten Behandlungen nach diesem Kriterienkatalog als nicht durchführbar erweisen, ist geplant, die Intervention basierend auf dem Feedback aus den Interviews zu verfeinern und mit einer kleinen Gruppe von Patienten für einen kürzeren Zeitraum zu evaluieren.