Viabilidad de los ejercicios en el hogar con la adición de una inyección de corticosteroides en pacientes con dolor lateral de cadera en la práctica general

FONDO:

El dolor lateral de cadera o síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS, por sus siglas en inglés) es un dolor en la parte externa de la cadera debido a una patología tendinosa de los tendones abductores de la cadera. Se ha informado que la incidencia en atención primaria es de 1,6 a 3,3 por 1000 pacientes por año. En la actualidad, no existen pautas basadas en la evidencia para el tratamiento de GTPS en atención primaria. Los investigadores del presente estudio han desarrollado un protocolo de ejercicio que se planea evaluar en un futuro ensayo controlado aleatorio en combinación con una inyección de corticosteroides.

OBJETIVO:

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de un programa de ejercicios en el hogar con la adición de una inyección de corticosteroides en pacientes con GTPS en la práctica general. El objetivo principal es evaluar la aceptabilidad del paciente de 1) realizar nuestro programa de ejercicios 2) realizar ejercicios después de recibir una inyección de corticosteroides. El objetivo secundario es obtener retroalimentación de los pacientes a través de entrevistas cualitativas para poder refinar la intervención de ejercicios una vez finalizado el estudio. Si el tratamiento combinado se considera factible, se planea evaluar el efecto en un gran ensayo controlado aleatorio en el futuro.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

El diseño del estudio es un estudio de viabilidad de métodos mixtos. Los participantes son pacientes con GTPS que recibirán un tratamiento combinado de una inyección de corticosteroides en la cadera lateral y un programa de ejercicios en el hogar, que se realizará durante un período de ocho semanas. La aceptabilidad de la intervención combinada se evaluará después de 8 semanas.

RECLUTAMIENTO DE PARTICIPANTES:

Los pacientes con GTPS serán reclutados de la práctica general y de una práctica privada de reumatología. Los pacientes serán considerados para la inclusión si se presentan a su médico con dolor de cadera lateral autoinformado. El gerente del proyecto hará una evaluación de elegibilidad por teléfono. Aquellos que no estén excluidos en base a esta evaluación, serán invitados a un examen clínico donde se determinará la elegibilidad final.

PUNTOS FINALES:

La línea de base es en el examen clínico. Una semana después de la línea de base, habrá un breve contacto telefónico con los participantes para aclarar cualquier pregunta relacionada con el programa de ejercicios. No se obtendrán datos en este momento. A las 4 semanas habrá una entrevista telefónica que también sirve como sesión de refuerzo donde se anima a los participantes a mantener su rutina de ejercicios. A las 8 semanas se realizará una visita física donde los participantes entregarán sus diarios de ejercicios y completarán los cuestionarios finales.

CRITERIOS DE FACTIBILIDAD:

Para concluir que los tratamientos combinados son factibles, ≥ 75% de los pacientes deben calificar el tratamiento como 'aceptable'. Si algún participante abandona después de la inyección, será dicotomizado como "no aceptable". Se debe entregar un mínimo de 15/20 diarios de entrenamiento a las 8 semanas de seguimiento. Según los diarios de capacitación devueltos, ≥ 75 % de los participantes deben completar ≥ 20/28 posibles sesiones de capacitación. Una sesión de entrenamiento se considerará completada si el participante ha realizado al menos una serie de cada ejercicio.

En caso de que los tratamientos combinados no resulten factibles de acuerdo con este conjunto de criterios, se planea refinar la intervención en función de los comentarios de las entrevistas y evaluar con un pequeño grupo de pacientes durante un período de tiempo más corto.