Możliwość wykonywania ćwiczeń domowych z dodatkiem iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z bólem bocznego odcinka biodra w praktyce lekarza rodzinnego

TŁO:

Boczny ból stawu biodrowego lub zespół bólu krętarzowego większego (GTPS) to ból po zewnętrznej stronie biodra spowodowany patologią ścięgien odwodzicieli stawu biodrowego. Częstość występowania w podstawowej opiece zdrowotnej ocenia się na 1,6-3,3 na 1000 pacjentów rocznie. Obecnie nie ma opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia GTPS w podstawowej opiece zdrowotnej. Badacze niniejszego badania opracowali protokół ćwiczeń, który planuje się ocenić w przyszłym randomizowanym badaniu kontrolowanym w połączeniu z zastrzykiem kortykosteroidu.

CEL:

Celem tego badania jest ocena wykonalności programu ćwiczeń domowych z dodatkiem wstrzyknięcia kortykosteroidu u pacjentów z GTPS w praktyce ogólnej. Głównym celem jest ocena akceptacji przez pacjenta 1) wykonywania naszego programu ćwiczeń 2) wykonywania ćwiczeń po otrzymaniu zastrzyku z kortykosteroidu. Drugim celem jest uzyskanie informacji zwrotnej od pacjentów poprzez wywiady jakościowe, aby móc udoskonalić interwencję ruchową po zakończeniu badania. Jeśli leczenie skojarzone okaże się wykonalne, w przyszłości planuje się ocenę efektu w dużym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

PROJEKT BADANIA:

Projekt badania to studium wykonalności metod mieszanych. Uczestnikami są pacjenci z GTPS, którzy otrzymają leczenie skojarzone w postaci jednego wstrzyknięcia kortykosteroidu w boczną część biodra oraz program ćwiczeń w domu, który ma być wykonywany przez okres ośmiu tygodni. Akceptowalność połączonej interwencji zostanie oceniona po 8 tygodniach.

REKRUTACJA UCZESTNIKÓW:

Pacjenci z GTPS będą rekrutowani z praktyki ogólnej i prywatnej praktyki reumatologicznej. Pacjenci będą brani pod uwagę do włączenia, jeśli zgłoszą się do swojego lekarza z powodu bólu bocznego biodra. Kierownik projektu dokona telefonicznej weryfikacji kwalifikowalności. Osoby, które nie zostaną wykluczone na podstawie tego badania przesiewowego, zostaną zaproszone na badanie kliniczne, podczas którego zostanie określona ostateczna kwalifikacja.

PUNKTY KOŃCOWE:

Punktem wyjściowym jest badanie kliniczne. Tydzień od rozpoczęcia szkolenia nastąpi krótki kontakt telefoniczny z uczestnikami w celu wyjaśnienia wszelkich pytań związanych z programem ćwiczeń. W tym momencie nie zostaną uzyskane żadne dane. Po 4 tygodniach odbędzie się rozmowa telefoniczna, która służy również jako sesja przypominająca, podczas której uczestnicy są zachęcani do kontynuowania rutynowych ćwiczeń. Po 8 tygodniach odbędzie się fizyczna wizyta, podczas której uczestnicy przekażą swoje dzienniki ćwiczeń i wypełnią końcowe kwestionariusze.

KRYTERIA WYKONALNOŚCI:

Aby stwierdzić, że leczenie skojarzone jest wykonalne, ≥ 75% pacjentów musi ocenić leczenie jako „akceptowalne”. Jeśli któryś z uczestników odpadnie po zastrzyku, zostanie podzielony na dwie części jako „nie do zaakceptowania”. Co najmniej 15/20 dzienników treningowych musi zostać dostarczonych po 8 tygodniach obserwacji. Ze zwróconych dzienników treningowych wynika, że ​​≥ 75% uczestników musi ukończyć ≥ 20/28 możliwych sesji treningowych. Sesja treningowa zostanie uznana za zakończoną, jeśli uczestnik wykona co najmniej jedną serię każdego ćwiczenia.

W przypadku, gdy terapie łączone nie okażą się wykonalne zgodnie z tym zestawem kryteriów, planuje się udoskonalenie interwencji w oparciu o informacje zwrotne z wywiadów i ocenę z małą grupą pacjentów przez krótszy okres czasu.