Avanserte direktiver i palliativ omsorg (DAVPAL) (DAVPAL)

Denne studien var en prospektiv, enkeltblindet, kontrollert og randomisert studie som analyserte om Advance Directives' diskusjon mellom pasienter og omsorgspersoner, fremmet av en palliativ lege, forbedrer samsvar mellom dem, angående pasientenes siste ønsker, og forbedrer derfor surrogatenes nøyaktighet. når omsorgspersoner bestemmer og handler på vegne av pasientene. Denne prøven ble utført på et sentralsykehus i Portugals nordlige innland, og betjener en anslått befolkning på 465 000 innbyggere. Pasienter referert til alle tre enhetene i palliativ tjeneste fra september 2018 til september 2019, og omsorgspersoner, ble sekvensielt kontaktet og rekruttert ved den første konsultasjonen.

Alle deltakerne ga skriftlig samtykke til å melde seg på prøven. Denne studien foregikk i to faser, innen et intervall på 1 måned. Ved baseline (fase 1) oppfylte deltakerne separat forhåndsdirektivenes dokument med hensyn til pasientenes preferanser for omsorg ved livets slutt. Omsorgspersoner oppfyller også et lignende dokument med egne preferanser ved livets slutt.

Dyader ble deretter tilfeldig fordelt til to forskjellige grupper - Forhåndsdirektivene og kontrollgruppene.

Enkel individuell randomisering ble tidligere oppnådd informatisk, og randomiseringssekvensen ble avslørt av en forseglet konvolutt først etter prøveregistrering av dyaden, for å sikre riktig skjult forsker. Både pasienter og omsorgspersoner ble blindet for den tildelte gruppen frem til slutten av forsøket. I begge gruppene (Advance Directives and Control) ble dyader engasjert i et konferansemøte, i samme rom, med samme gjennomsnittlige varighet, med samme etterforsker.

I gruppen Forhåndsdirektiver fremmet palliasjonslegen en åpen diskusjon mellom pasienter og omsorgspersoner, om pasientenes svar på forhåndsdirektivdokumentet. I kontrollgruppen gjennomgikk palliasjonslegen en konferanse med både pasienter og omsorgspersoner for å evaluere pasientenes kliniske symptomer.

Ved fase 2, en måned etter det første intervjuet, ble omsorgspersoner bedt om å fylle ut et annet forhåndsdirektivdokument, som pasientens surrogater.

Hver deltaker hadde valget om å droppe ut når som helst av forsøket, og paret ble ekskludert fra dataanalyse.

Portugisiske offisielle forhåndsdirektiver var det sentrale instrumentet som ble brukt i denne rettssaken. Deltakerne ble bedt om å velge 1 til 3 forskjellige scenarier, for å bruke de følgende 12 spørsmålene angående end-of-life preferanser. Hvert spørsmål i hvert scenario ble informativt registrert som et Ja- eller Nei-element, henholdsvis tilsvarende elementer valgt eller ikke av alle deltakerne. For hver deltaker forventet etterforskerne 36 mulige svar for konkordansanalyse.

Kategoriske variabler ble beskrevet ved absolutte og relative frekvenser. Alder ble beskrevet ved gjennomsnitt og standardavvik (gjennomsnitt ± SD), da fordelingen ikke var avviket fra normalitet i hver gruppe, i henhold til visuell analyse av histogrammer og bekreftet med Shapiro-Wilks normalitetstest.

Overensstemmelse mellom pasienter og omsorgspersoner ble vurdert (i hvert spørsmål) med Overall Proporsjoner av Overenskomst (Overall PA) og Proporsjoner av spesifikk Overenskomst (for Ja og Nei), med respektive 95 % konfidensintervaller. Pålitelighet ble oppnådd med Cohens kappa (k).

Beskrivende dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS® Statistics. Andel av enighet og Cohens κ med respektive konfidensintervaller ble beregnet ved å bruke pakker "obs. enig" og "psych" fra R-programvare, v 3.4.0.