Geavanceerde richtlijnen in palliatieve zorg (DAVPAL) (DAVPAL)

Deze studie was een prospectieve, enkelblinde, gecontroleerde en gerandomiseerde studie waarin werd geanalyseerd of de discussie van geavanceerde richtlijnen tussen patiënten en zorgverleners, gepromoot door een arts voor palliatieve zorg, de overeenstemming tussen hen verbetert met betrekking tot de laatste wensen van patiënten, waardoor de nauwkeurigheid van surrogaten wordt verbeterd wanneer zorgverleners beslissen en optreden namens de patiënten. Deze proef werd uitgevoerd in een centraal ziekenhuis in het noorden van Portugal, waar naar schatting 465.000 inwoners woonden. Patiënten die van september 2018 tot september 2019 naar alle drie de eenheden van de palliatieve zorgdienst waren verwezen, en zorgverleners, werden achtereenvolgens benaderd en gerekruteerd tijdens het eerste consult.

Alle deelnemers gaven schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Deze studie vond plaats in twee fasen, met een interval van 1 maand. Bij baseline (fase 1) vulden de deelnemers afzonderlijk het Advance Guidelines-document in, rekening houdend met de voorkeuren van patiënten voor zorg aan het levenseinde. Mantelzorgers vervullen ook een soortgelijk document met hun eigen voorkeuren aan het levenseinde.

Dyades werden vervolgens willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen: de geavanceerde richtlijnen en de controlegroepen.

Eenvoudige individuele randomisatie werd voorheen informeel bereikt en de volgorde van randomisatie werd pas bekendgemaakt door een verzegelde envelop nadat de dyade zich voor de proef had ingeschreven, om ervoor te zorgen dat de onderzoeker correct werd verborgen. Zowel patiënten als zorgverleners waren tot het einde van de proef geblindeerd voor de toegewezen groep. In beide groepen (Advance Directives en Control) waren tweetallen betrokken bij een conferentiebijeenkomst, in dezelfde ruimte, met dezelfde gemiddelde duur, met dezelfde onderzoeker.

In de Advance Guidelines-groep stimuleerde de palliatieve zorgarts een open discussie tussen patiënten en zorgverleners over de antwoorden van patiënten op het document Advance Guidelines. In de controlegroep onderging de palliatieve zorgarts een conferentie met zowel patiënten als zorgverleners om de klinische symptomen van patiënten te evalueren.

In fase 2, een maand na het eerste interview, werd zorgverleners gevraagd om nog een document met voorafgaande richtlijnen in te vullen, als surrogaat van de patiënt.

Elke deelnemer had de keuze om op elk moment van de proef af te haken en het paar werd uitgesloten van data-analyse.

De Portugese officiële voorafgaande richtlijnen waren het centrale instrument dat in deze proef werd gebruikt. Deelnemers werd gevraagd om 1 tot 3 verschillende scenario's te kiezen, om de volgende 12 vragen met betrekking tot voorkeuren aan het levenseinde toe te passen. Elke vraag in elk scenario werd informatief geregistreerd als een Ja- of Nee-item, respectievelijk overeenkomend met items die door alle deelnemers al dan niet waren geselecteerd. Voor elke deelnemer verwachtten de onderzoekers 36 mogelijke antwoorden voor concordantieanalyse.

Categorische variabelen werden beschreven door absolute en relatieve frequenties. Leeftijd werd beschreven aan de hand van het gemiddelde en de standaarddeviatie (gemiddelde ± SD), aangezien de verdeling ervan niet afweek van normaliteit in elke groep, volgens visuele analyse van histogrammen en bevestigd met de Shapiro-Wilk's normaliteitstest.

Overeenstemming tussen patiënten en zorgverleners werd beoordeeld (in elke vraag) met de Algemene Proporties van overeenstemming (Overall PA) en Proporties van specifieke overeenstemming (voor Ja en Nee), met respectieve 95% betrouwbaarheidsintervallen. Betrouwbaarheid werd benaderd met Cohen's kappa (k).

Beschrijvende data-analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS® Statistics. Proporties van overeenstemming en Cohen's κ met respectieve betrouwbaarheidsintervallen werden berekend met behulp van pakketten "obs. akkoord" en "psych" van R-software, v 3.4.0.