Расширенные директивы по паллиативной помощи (DAVPAL) (DAVPAL)

Это исследование было проспективным, простым слепым, контролируемым и рандомизированным исследованием, в котором анализировалось, улучшает ли обсуждение предварительных указаний между пациентами и лицами, осуществляющими уход, продвигаемое врачом паллиативной помощи, согласие между ними в отношении последних желаний пациентов, тем самым повышая точность суррогатов. когда лица, осуществляющие уход, решают и действуют от имени пациентов. Это испытание проводилось в центральной больнице на севере Португалии, обслуживающей примерно 465 000 жителей. Пациенты, направленные во все три отделения службы паллиативной помощи с сентября 2018 г. по сентябрь 2019 г., и лица, осуществляющие уход, последовательно подходили и набирались на первой консультации.

Все участники дали письменное согласие на участие в испытании. Это исследование проходило в два этапа с интервалом в 1 месяц. На исходном уровне (фаза 1) участники отдельно заполнили документ предварительных указаний с учетом предпочтений пациентов в отношении ухода в конце жизни. Опекуны также заполняют аналогичный документ со своими предпочтениями в конце жизни.

Затем диады были случайным образом распределены по двум разным группам — предварительным указаниям и контрольным группам.

Простая индивидуальная рандомизация была ранее достигнута информативно, и последовательность рандомизации была раскрыта в запечатанном конверте только после включения диады в испытание, чтобы обеспечить надлежащее сокрытие исследователя. И пациенты, и лица, осуществляющие уход, не были осведомлены о назначенной группе до конца исследования. В обеих группах («Предварительные указания» и «Контроль») диады участвовали в совещании-конференции, в одной комнате, с одинаковой средней продолжительностью, с одним и тем же исследователем.

В группе «Предварительные указания» врач паллиативной помощи организовал открытое обсуждение между пациентами и лицами, осуществляющими уход, ответов пациентов на документ «Предварительные указания». В контрольной группе врач паллиативной помощи провел совещание как с пациентами, так и с лицами, осуществляющими уход, для оценки клинических симптомов пациентов.

На этапе 2, через месяц после первого интервью, лиц, осуществляющих уход, попросили заполнить еще один документ с предварительными указаниями в качестве заместителей пациентов.

У каждого участника был выбор выйти из исследования в любой момент, и пара была исключена из анализа данных.

Официальные предварительные распоряжения Португалии были центральным инструментом, использованным в этом испытании. Участникам было предложено выбрать от 1 до 3 различных сценариев, чтобы применить следующие 12 вопросов относительно предпочтений в конце жизни. Каждый вопрос в каждом сценарии был информативно зарегистрирован как элемент «Да» или «Нет», соответственно, соответствующий элементам, выбранным или не выбранным всеми участниками. Для каждого участника исследователи ожидали 36 возможных ответов для анализа соответствия.

Категориальные переменные были описаны абсолютными и относительными частотами. Возраст описывали средним значением и стандартным отклонением (среднее ± SD), так как его распределение не отклонялось от нормы в каждой группе по данным визуального анализа гистограмм и подтверждалось критерием нормальности Шапиро-Уилка.

Согласие между пациентами и лицами, осуществляющими уход, оценивалось (по каждому вопросу) с помощью общей доли согласия (общая PA) и доли конкретного согласия (для ответов «Да» и «Нет») с соответствующими 95% доверительными интервалами. Надежность была достигнута с помощью каппы Коэна (k).

Описательный анализ данных был выполнен с использованием SPSS® Statistics. Доли согласия и коэффициент Коэна с соответствующими доверительными интервалами рассчитывались с использованием пакетов «obs. согласен" и "псих" из программного обеспечения R, v 3.4.0.