완화 치료의 고급 지침(DAVPAL) (DAVPAL)

이 시험은 완화 치료 의사가 촉진한 환자와 간병인 간의 Advance Directives 토론이 환자의 마지막 소원과 관련하여 그들 사이의 일치를 개선하여 대리모의 정확성을 향상시키는지 분석하는 전향적, 단일 맹검, 통제 및 무작위 연구였습니다. 간병인이 환자를 대신하여 결정하고 행동할 때. 이 실험은 465,000명의 주민으로 추정되는 인구를 대상으로 하는 포르투갈 북부 내륙의 중앙 병원에서 실시되었습니다. 2018년 9월부터 2019년 9월까지 완화의료 서비스의 3개 단위 모두에 회부된 환자와 간병인은 순차적으로 접근하여 첫 번째 상담에서 모집되었습니다.

모든 참가자는 시험 등록에 대한 서면 동의를 제공했습니다. 이 연구는 1개월 간격으로 두 단계로 진행되었습니다. 기준선(1단계)에서 참가자는 임종 치료에 대한 환자의 선호도를 고려하여 사전 지시서 문서를 개별적으로 이행했습니다. 간병인도 자신의 수명 종료 기본 설정으로 유사한 문서를 이행합니다.

그런 다음 Dyads는 Advance Directives와 Control 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.

이전에는 간단한 개별 무작위 배정이 비공식적으로 이루어졌으며 적절한 조사자 은폐를 보장하기 위해 무작위 배정 순서는 다이어드의 시험 등록 후에만 봉인된 봉투에 공개되었습니다. 환자와 간병인 모두 시험이 끝날 때까지 할당된 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 두 그룹(Advance Directives 및 Control)에서 dyads는 동일한 방에서 동일한 조사자와 동일한 평균 기간으로 회의 회의에 참여했습니다.

사전 지시서 그룹에서 완화 치료 의사는 사전 지시서 문서에 대한 환자의 답변에 대해 환자와 간병인 간의 공개 토론을 장려했습니다. 통제 그룹에서 완화 치료 의사는 환자의 임상 증상을 평가하기 위해 환자 및 간병인 모두와 회의를 거쳤습니다.

2단계에서 첫 인터뷰 한 달 후 간병인은 환자의 대리자로서 또 다른 사전 지시서 문서를 작성하도록 요청 받았습니다.

각 참가자는 시험 중 언제든지 중도 탈락할 수 있는 선택권이 있었고 해당 쌍은 데이터 분석에서 제외되었습니다.

포르투갈 공식 사전 지시서가 이 재판에서 사용된 중심 도구였습니다. 참가자들은 삶의 끝 선호도에 관한 다음 12가지 질문을 적용하기 위해 1~3가지 시나리오를 선택하도록 요청받았습니다. 각 시나리오의 각 질문은 모든 참가자가 선택한 항목 또는 선택하지 않은 항목에 각각 해당하는 Yes 또는 No 항목으로 비공식적으로 등록되었습니다. 각 참가자에 대해 조사관은 일치 분석을 위해 36개의 가능한 답변을 예상했습니다.

범주형 변수는 절대 및 상대 빈도로 설명되었습니다. 연령은 히스토그램의 시각적 분석에 따라 분포가 각 그룹의 정규성에서 벗어나지 않았으므로 평균 및 표준 편차(평균 ± 표준 편차)로 기술하고 Shapiro-Wilk의 정규성 검정으로 확인했습니다.

환자와 간병인 사이의 합의는 전체 동의 비율(전체 PA) 및 특정 동의 비율(예 및 아니요)로 각각 95% 신뢰 구간으로 평가되었습니다(각 질문에서). 신뢰성은 Cohen의 kappa(k)로 액세스되었습니다.

기술 데이터 분석은 SPSS® Statistics를 사용하여 수행되었습니다. 각각의 신뢰 구간을 갖는 일치 및 Cohen의 κ의 비율은 패키지 "obs. R 소프트웨어 v 3.4.0의 "동의" 및 "정신".