Avancerede direktiver i palliativ pleje (DAVPAL) (DAVPAL)

Dette forsøg var et prospektivt, enkelt-blindet, kontrolleret og randomiseret studie, der analyserede, om Advance Directives' diskussion mellem patienter og plejepersonale, fremmet af en palliativ læge, forbedrer overensstemmelsen mellem dem, med hensyn til patienternes sidste ønsker, og derfor forbedrer surrogaternes nøjagtighed. når pårørende beslutter og handler på patienternes vegne. Dette forsøg blev udført på et centralt hospital i Portugals nordlige indre land, der betjener en anslået befolkning på 465.000 indbyggere. Patienter med reference til alle tre enheder i den palliative plejetjeneste fra september 2018 til september 2019, og plejepersonale, blev sekventielt kontaktet og rekrutteret ved den første konsultation.

Alle deltagere gav skriftligt samtykke til at tilmelde sig forsøget. Denne undersøgelse fandt sted i to faser inden for 1 måneds interval. Ved baseline (fase 1) opfyldte deltagerne særskilt dokumentet i Advance Directives, der tog hensyn til patienternes præferencer for pleje ved livets slut. Omsorgspersoner opfylder også et lignende dokument med deres egne præferencer for end-of-life.

Dyader blev derefter tilfældigt fordelt til to forskellige grupper - de forhåndsdirektiver og kontrolgrupperne.

Simpel individuel randomisering blev tidligere opnået informatisk, og randomiseringssekvensen blev kun afsløret af en forseglet kuvert efter forsøgsregistrering af dyaden for at sikre korrekt efterforsker-skjul. Både patienter og pårørende blev blindet for den tildelte gruppe indtil afslutningen af ​​forsøget. I begge grupper (forhåndsdirektiver og kontrol) var dyader engageret i et konferencemøde, i samme rum, med samme gennemsnitlige varighed, med den samme efterforsker.

I gruppen med forhåndsdirektiver fremmede den palliative læge en åben diskussion mellem patienter og pårørende om patienters svar på dokumentet med forhåndsdirektiver. I kontrolgruppen gennemgik den palliative læge en konference med både patienter og pårørende for at evaluere patienters kliniske symptomer.

Ved fase 2, en måned efter den første samtale, blev plejepersonalet bedt om at udfylde et andet forhåndsdirektivdokument, som patienters surrogater.

Hver deltager havde valget om at droppe ud på et hvilket som helst tidspunkt af forsøget, og parret blev udelukket fra dataanalyse.

Portugisiske officielle forhåndsdirektiver var det centrale instrument, der blev brugt i denne retssag. Deltagerne blev bedt om at vælge 1 til 3 forskellige scenarier for at anvende de følgende 12 spørgsmål vedrørende præferencer for end-of-life. Hvert spørgsmål i hvert scenarie blev informatisk registreret som et Ja- eller Nej-element, henholdsvis svarende til emner valgt eller ej af alle deltagere. For hver deltager forventede efterforskerne 36 mulige svar til konkordansanalyse.

Kategoriske variabler blev beskrevet ved absolutte og relative frekvenser. Alder blev beskrevet ved middelværdi og standardafvigelse (gennemsnit ± SD), da dens fordeling ikke afveg fra normaliteten i hver gruppe ifølge visuel analyse af histogrammer og bekræftet med Shapiro-Wilks normalitetstest.

Overenskomst mellem patienter og plejere blev vurderet (i hvert spørgsmål) med de overordnede proportioner af overensstemmelse (samlet PA) og proportioner af specifik overensstemmelse (for ja og nej), med respektive 95 % konfidensintervaller. Pålidelighed blev tilgået med Cohens kappa (k).

Beskrivende dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS® Statistics. Andele af overensstemmelse og Cohens κ med respektive konfidensintervaller blev beregnet ved hjælp af pakker "obs. enig" og "psych" fra R-software, v 3.4.0.