Directivas Anticipadas en Cuidados Paliativos (DAVPAL) (DAVPAL)

Este ensayo fue un estudio prospectivo, simple ciego, controlado y aleatorizado que analizó si la discusión de Directivas Anticipadas entre pacientes y cuidadores, promovida por un médico de cuidados paliativos, mejora la concordancia entre ellos, con respecto a los últimos deseos de los pacientes, mejorando así la precisión de los sustitutos. cuando los cuidadores deciden y actúan en nombre de los pacientes. Este ensayo se llevó a cabo en un hospital central del interior del norte de Portugal, que atiende a una población estimada de 465.000 habitantes. Los pacientes referidos a las tres unidades del servicio de cuidados paliativos desde septiembre de 2018 hasta septiembre de 2019 y los cuidadores fueron abordados secuencialmente y reclutados en la primera consulta.

Todos los participantes dieron su consentimiento por escrito para inscribirse en el ensayo. Este estudio ocurrió en dos fases, dentro de un intervalo de 1 mes. Al inicio (fase 1), los participantes cumplieron por separado el documento de instrucciones anticipadas considerando las preferencias de los pacientes para la atención al final de la vida. Los cuidadores también cumplen un documento similar con sus propias preferencias al final de la vida.

Luego, las díadas se asignaron aleatoriamente a dos grupos diferentes: los grupos de directivas anticipadas y de control.

La aleatorización individual simple se logró previamente de manera informática y la secuencia de aleatorización se reveló en un sobre sellado solo después de la inscripción en el ensayo de la díada, para garantizar la ocultación adecuada del investigador. Tanto los pacientes como los cuidadores estaban cegados al grupo asignado hasta el final del ensayo. En ambos grupos (Directrices Anticipadas y Control), las díadas estaban en una reunión de conferencia, en la misma sala, con la misma duración promedio, con el mismo investigador.

En el grupo de Directivas Anticipadas, el médico de cuidados paliativos promovió una discusión abierta entre pacientes y cuidadores, sobre las respuestas de los pacientes al documento de Directivas Anticipadas. En el grupo Control, el médico de cuidados paliativos realizó una conferencia tanto con los pacientes como con los cuidadores para evaluar los síntomas clínicos de los pacientes.

En la fase 2, un mes después de la primera entrevista, se solicitó a los cuidadores que cumplimentaran otro documento de Voluntades Anticipadas, como sustitutos de los pacientes.

Cada participante tenía la opción de abandonar en cualquier momento del ensayo, y la pareja fue excluida del análisis de datos.

Las directivas anticipadas oficiales portuguesas fueron el instrumento central utilizado en este ensayo. Se pidió a los participantes que eligieran de 1 a 3 escenarios diferentes, para aplicar las siguientes 12 preguntas con respecto a las preferencias al final de la vida. Cada pregunta en cada escenario se registró informáticamente como un ítem Sí o No, correspondientes respectivamente a los ítems seleccionados o no por todos los participantes. Para cada participante, los investigadores esperaban 36 respuestas posibles para el análisis de concordancia.

Las variables categóricas se describieron mediante frecuencias absolutas y relativas. La edad fue descrita por la media y desviación estándar (media ± DE), ya que su distribución no se desvió de la normalidad en cada grupo, según análisis visual de histogramas y confirmado con la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk.

La concordancia entre pacientes y cuidadores fue evaluada (en cada pregunta) con las Proporciones Globales de Concordancia (Overall PA) y Proporciones de Concordancia Específica (para Sí y No), con sus respectivos intervalos de confianza del 95%. Se accedió a la confiabilidad con kappa (k) de Cohen.

El análisis descriptivo de los datos se realizó con SPSS® Statistics. Las proporciones de concordancia y el κ de Cohen con sus respectivos intervalos de confianza se calcularon utilizando los paquetes "obs. de acuerdo" y "psych" del software R, v 3.4.0.