Pokročilé směrnice v paliativní péči (DAVPAL) (DAVPAL)

Tato studie byla prospektivní, jednoduše zaslepená, kontrolovaná a randomizovaná studie analyzující, zda diskuse o předběžných směrnicích mezi pacienty a pečovateli, podporovaná lékařem paliativní péče, zlepšuje shodu mezi nimi, pokud jde o poslední přání pacientů, a tím zlepšuje přesnost náhradních když pečovatelé rozhodují a jednají jménem pacientů. Tento pokus byl proveden v centrální nemocnici na severu Portugalska ve vnitrozemí, která sloužila odhadované populaci 465 000 obyvatel. Pacienti uvedení na všech třech jednotkách paliativní péče od září 2018 do září 2019 a pečovatelé byli postupně osloveni a přijati na první konzultaci.

Všichni účastníci dali písemný souhlas se zařazením do studie. Tato studie probíhala ve dvou fázích v intervalu 1 měsíce. Ve výchozím stavu (fáze 1) účastníci samostatně plnili dokument Advance Directives s ohledem na preference pacientů pro péči na konci života. Podobný dokument naplňují i ​​pečovatelé s vlastními preferencemi na konci života.

Dyády byly poté náhodně rozděleny do dvou různých skupin – The Advance Directives a Control groups.

Jednoduché individuální randomizace bylo dříve informaticky dosaženo a randomizační sekvence byla zveřejněna zapečetěnou obálkou až po zkušebním zařazení dyády, aby bylo zajištěno řádné utajení zkoušejícího. Jak pacienti, tak pečovatelé byli až do konce studie zaslepeni vůči přidělené skupině. V obou skupinách (předběžné směrnice a kontrola) se dyády účastnily konferenčního setkání ve stejné místnosti, se stejnou průměrnou dobou trvání, se stejným výzkumníkem.

Ve skupině Advance Directives lékař paliativní péče prosazoval otevřenou diskusi mezi pacienty a pečovateli o odpovědích pacientů na dokument Advance Directives. V kontrolní skupině lékař paliativní péče podstoupil konferenci s pacienty i ošetřujícími pracovníky za účelem zhodnocení klinických příznaků pacientů.

Ve fázi 2, měsíc po prvním rozhovoru, byli pečovatelé požádáni, aby jako náhradníci pacientů vyplnili další dokument Advance Directives.

Každý účastník měl možnost kdykoli ze studie vystoupit a dvojice byla vyloučena z analýzy dat.

Hlavním nástrojem použitým v této studii byly portugalské oficiální předběžné směrnice. Účastníci byli požádáni, aby si vybrali 1 až 3 různé scénáře, aby aplikovali následujících 12 otázek týkajících se preferencí na konci života. Každá otázka v každém scénáři byla informativně registrována jako položka Ano nebo Ne, odpovídající položkám, které všichni účastníci vybrali nebo ne. U každého účastníka vyšetřovatelé očekávali 36 možných odpovědí pro analýzu shody.

Kategorické proměnné byly popsány absolutní a relativní četností. Věk byl popsán průměrem a směrodatnou odchylkou (průměr ± SD), protože jeho distribuce se podle vizuální analýzy histogramů neodchýlila od normálu v každé skupině a potvrdila se Shapiro-Wilkovým testem normality.

Shoda mezi pacienty a pečovateli byla hodnocena (v každé otázce) s celkovými podíly shody (celková PA) a podíly specifické shody (pro ano a ne), s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti. Spolehlivost byla dosažena pomocí Cohenova kappa (k).

Popisná analýza dat byla provedena pomocí SPSS® Statistics. Proporce shody a Cohenovo κ s příslušnými intervaly spolehlivosti byly vypočteny pomocí balíčků "obs. souhlas" a "psych" od R software, v 3.4.0.