En studie av ALG-055009 hos friske frivillige og forsøkspersoner med hyperlipidemi

Inkluderingskriterier for friske personer:

1. Mann og kvinne mellom 18 og 55 år
2. BMI 18,0 til 32,0 kg/m^2

Inklusjonskriterier for personer med mild hyperlipidemi:

1. Mann og kvinne mellom 18 og 65 år
2. BMI 18,0 til 35,0 kg/m^2
3. Forsøkspersonen må ha en stabil diett i 3 måneder før screening med et fastende LDL-C-nivå >110 mg/dL ved screening

Ekskluderingskriterier for alle emner:

1. Forsøkspersoner med en hvilken som helst nåværende eller tidligere sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko ved å administrere studiemedikamentet til forsøkspersonen eller som kan forhindre, begrense eller forvirre protokollspesifiserte vurderinger eller studie resultatenes tolkning
2. Personer med hepatitt A, B, C eller HIV-1/HIV-2-infeksjon eller akutte infeksjoner som SARS-CoV-2-infeksjon
3. Personer med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. estimert kreatininclearance <90 ml/min/1,73) m^2 ved screening, beregnet av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formelen)
4. Personer med historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller unormale skjoldbruskfunksjonstester ved screening eller kjent følsomhet for skjoldbruskkjertelmedisiner
5. Personer som mottar eller har akutt behov for lipidsenkende behandling