En studie av ALG-055009 hos friska frivilliga och försökspersoner med hyperlipidemi

Inklusionskriterier för friska ämnen:

1. Man och kvinna mellan 18 och 55 år
2. BMI 18,0 till 32,0 kg/m^2

Inklusionskriterier för försökspersoner med mild hyperlipidemi:

1. Man och kvinna mellan 18 och 65 år
2. BMI 18,0 till 35,0 kg/m^2
3. Försökspersonen måste ha en stabil diet under 3 månader före screening med en fastande LDL-C-nivå >110 mg/dL vid screening

Uteslutningskriterier för alla ämnen:

1. Försökspersoner med någon pågående eller tidigare sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra en ytterligare risk vid administrering av studieläkemedlet till försökspersonen eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecifika bedömningarna eller studien resultatens tolkning
2. Försökspersoner med hepatit A, B, C eller HIV-1/HIV-2-infektion eller akuta infektioner som SARS-CoV-2-infektion
3. Försökspersoner med nedsatt njurfunktion (t.ex. uppskattat kreatininclearance <90 ml/min/1,73) m^2 vid screening, beräknat med formeln Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI])
4. Försökspersoner med en historia av sköldkörtelsjukdom eller onormala sköldkörtelfunktionstester vid screening eller känd känslighet för sköldkörtelmedicin
5. Patienter som får eller akut behöver någon lipidsänkande behandling