Een studie van ALG-055009 bij gezonde vrijwilligers en proefpersonen met hyperlipidemie

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

1. Man en vrouw tussen 18 en 55 jaar
2. BMI 18,0 tot 32,0 kg/m^2

Opnamecriteria voor proefpersonen met milde hyperlipidemie:

1. Man en vrouw tussen 18 en 65 jaar
2. BMI 18,0 tot 35,0 kg/m^2
3. De proefpersoon moet gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiel dieet volgen met een nuchtere LDL-C-waarde >110 mg/dL bij de screening

Uitsluitingscriteria voor alle onderwerpen:

1. Proefpersonen met een huidige of eerdere ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van de studie zou kunnen verwarren of een extra risico zou kunnen vormen bij het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel aan de proefpersoon of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen of studie zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren interpretatie van resultaten
2. Proefpersonen met hepatitis A, B, C of HIV-1/HIV-2-infectie of acute infecties zoals SARS-CoV-2-infectie
3. Proefpersonen met een nierfunctiestoornis (bijv. geschatte creatinineklaring <90 ml/min/1,73 m^2 bij screening, berekend met de formule Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI])
4. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen of abnormale schildklierfunctietests bij screening of bekende gevoeligheid voor schildkliermedicatie
5. Proefpersonen die een lipidenverlagende therapie krijgen of dringend nodig hebben