Nytte av intermitterende kryokompresjon versus tradisjonell ising etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett (ICC)

Hensikten med denne studien er å teste den foreslåtte økte effekten av å kombinere både kulde- og kompresjonsmodaliteter gjennom kryo-kompresjonsterapi i postoperativ smertebehandling ved artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi versus en kontrollgruppe av standard isomslag. Ettersom opioidbruk innen ortopedi fortsetter å vokse som et undersøkelsesområde, må kirurger se andre steder etter smertebehandlingstaktikker.

Målene for denne studien inkluderer:

1. Evaluer effektiviteten av intermitterende kryokompresjonsterapi versus standard isomslag for postoperativ smertekontroll gjennom pasientrapporterte visuelle analoge smerteskårer og pasientrapportert opioidbruk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.
2. Evaluer effektiviteten av intermitterende kryokompresjonsterapi versus standard isomslag for reduksjon av postoperativ vevshevelse hos pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.
3. Bestem kostnadssammenligning av intermitterende kompresjonskryoterapi versus interscalene kateter via historiske kontroller så vel som versus standard isomslag.
4. Evaluer effekt av intermitterende kryokompresjonsterapi versus standard isinnpakning på pasient - rapportert livskvalitet via PROMIS.

Pasienter som er kandidater for artroskopisk rotatorcuff-reparasjon og fullstendig informert samtykkeprosess, vil bli registrert i studien hvis ingen eksklusjonskriterier er til stede. Studien har bestemt et påmeldingsmål på 100 forsøkspersoner (50 intermitterende kryokompresjonsterapi, 50 standard kryoterapi).

Etter informert samtykke vil pasienter som er registrert i studien randomiseres i et 1:1-forhold ved bruk av permuterte blokker i størrelse 2 og 4 for å ha postoperativ kryoterapi ved bruk av isposer eller med intermitterende kaldkompresjonsbehandlingsenhet. Randomiseringsoppdrag vil være inneholdt i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter, som vil bli utarbeidet av en person som ikke er involvert i pasientsamtykke eller pasientbehandling. Etter at pasienten har samtykket, vil den neste konvolutten i sekvensen åpnes og pasienten tilordnes en gruppe etter behandlingen som er oppført i konvolutten.

Før operasjonen vil pasienten fullføre preoperativ datainnsamling. Pasienten vil få en sporingsdagbok for å registrere umiddelbare postoperative data gjennom det første postoperative besøket. Forsøkspersonene vil gjennomgå artroskopisk rotatorcuff-reparasjon av en enkelt kirurg som en standard prosedyre.

Forsøkspersoner som er randomisert til studiegruppen vil få påført kompresjonshylsen for NICE Recovery SystemTM på den operative skulderen umiddelbart postoperativt og de som er randomisert til kontrollgruppen en standard gel-ispakke med innpakning. Hver av dem vil bruke den tildelte versjonen av forkjølelsesterapi med et mål på 6 timer daglig og vil registrere overskudd med en halvtime som minimumsenhet.

Etter registrering og operasjon vil forsøkspersonene følge en postoperativ oppfølgingsplan som inkluderer 2 dager, første postoperative besøk, 60 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.