Användbarheten av intermittent kryokompression kontra traditionell isbildning efter reparation av artroskopisk rotatormanschett (ICC)

Syftet med denna studie är att testa den föreslagna ökade effektiviteten av att kombinera både kyla och kompressionsmodaliteter genom kryokompressionsterapi i postoperativ smärtbehandling vid artroskopisk rotatorcuff-reparationskirurgi jämfört med en kontrollgrupp av standard isinpackningar. Eftersom opioidanvändning inom ortopediområdet fortsätter att växa som ett undersökningsområde måste kirurger leta någon annanstans efter taktik för smärtlindring.

Målen för denna studie inkluderar:

1. Utvärdera effektiviteten av intermittent kryokompressionsterapi jämfört med standard isinpackningar för postoperativ smärtkontroll genom patientrapporterade visuella analoga smärtpoäng och patientrapporterad opioidanvändning hos patienter som genomgår reparation av artroskopisk rotatorcuff.
2. Utvärdera effektiviteten av intermittent kryokompressionsterapi jämfört med standard isomslag för minskning av postoperativ vävnadssvullnad hos patienter som genomgår artroskopisk reparation av rotatorcuff.
3. Bestäm kostnadsjämförelse för intermittent kompressionskryoterapi kontra interscalene kateter via historiska kontroller såväl som kontra standard isinpackningar.
4. Utvärdera effekt av intermittent kryokompressionsterapi kontra standard isinpackningar på patient - rapporterad livskvalitet via PROMIS.

Patienter som är kandidater för reparation av artroskopisk rotatorcuff och fullständig process för informerat samtycke kommer att inkluderas i studien om inga uteslutningskriterier finns. Studien har fastställt ett inskrivningsmål på 100 försökspersoner (50 intermittent kryokompressionsterapi, 50 standardkryoterapi).

Efter informerat samtycke kommer patienter som ingår i studien att randomiseras i förhållandet 1:1 med hjälp av permuterade block av storlekarna 2 och 4 för att få postoperativ kryoterapi med isförpackningar eller med intermittent kallkompressionsbehandlingsenhet. Randomiseringsuppdrag kommer att finnas i sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert, som kommer att förberedas av en individ som inte är involverad i patientens samtycke eller patientbehandling. Efter att patienten har gett sitt samtycke öppnas nästa kuvert i sekvensen och patienten kommer att tilldelas en grupp efter behandlingen som anges i kuvertet.

Före operationen kommer patienten att slutföra preoperativ datainsamling. Försökspersonen kommer att få en spårningsdagbok för att registrera omedelbar postoperativ data genom det första postoperativa besöket. Försökspersonerna kommer att genomgå artroskopisk rotatorcuff-reparation av en enda kirurg som ett standardförfarande.

Försökspersoner som randomiserats till studiegruppen kommer att få kompressionshylsan för NICE Recovery SystemTM applicerad på den operativa axeln omedelbart postoperativt och de som randomiserats till kontrollgruppen en standard gel-isförpackning med omslag. Var och en kommer att använda den tilldelade versionen av förkylningsterapi med ett mål på 6 timmar dagligen och kommer att registrera överskott med en halvtimme som minsta enhet.

Efter inskrivning och operation kommer försökspersonerna att följa ett postoperativt uppföljningsbesöksschema inklusive 2 dagar, första postoperativa besök, 60 dagar, 3 månader, 6 månader och 12 månader.