Полезность прерывистой криокомпрессии по сравнению с традиционным обледенением после артроскопической пластики ротаторной манжеты плеча (ICC)

Целью данного исследования является проверка предложенного увеличения эффективности сочетания холода и компрессионных методов с помощью криокомпрессионной терапии при послеоперационном обезболивании при артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча по сравнению с контрольной группой стандартных ледяных компрессов. Поскольку использование опиоидов в области ортопедии продолжает расти как область исследований, хирурги должны искать тактику обезболивания в других местах.

Задачи этого исследования включают:

1. Оцените эффективность прерывистой криокомпрессионной терапии по сравнению со стандартными обертываниями льдом для послеоперационного контроля боли с помощью визуальных аналоговых показателей боли, сообщаемых пациентами, и использования опиоидов у пациентов, перенесших артроскопическое восстановление вращательной манжеты плеча.
2. Оцените эффективность прерывистой криокомпрессионной терапии по сравнению со стандартным обёртыванием льдом для уменьшения послеоперационного отека тканей у пациентов, перенесших артроскопическое восстановление вращательной манжеты плеча.
3. Определить сравнение затрат на прерывистую компрессионную криотерапию по сравнению с межлестничным катетером с помощью исторических контролей, а также по сравнению со стандартными ледяными компрессами.
4. Оцените влияние прерывистой криокомпрессионной терапии по сравнению со стандартными компрессионными компрессами на качество жизни, о котором сообщают пациенты, через PROMIS.

Пациенты, являющиеся кандидатами на артроскопическую коррекцию вращательной манжеты плеча и получившие полное информированное согласие, будут включены в исследование, если отсутствуют критерии исключения. Исследование определило цель набора 100 субъектов (50 прерывистой криокомпрессионной терапии, 50 стандартной криотерапии).

После получения информированного согласия пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием переставленных блоков размеров 2 и 4 для проведения послеоперационной криотерапии с использованием пакетов со льдом или с помощью блока прерывистой холодовой компрессионной терапии. Рандомизированные задания будут содержаться в последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертах, которые будут подготовлены лицом, не участвующим в получении согласия пациента или лечении пациента. После того, как пациент даст согласие, будет открыт следующий конверт в последовательности, и пациент будет назначен в группу после лечения, указанного в конверте.

Перед операцией субъект завершит предоперационный сбор данных. Субъекту будет предоставлен дневник отслеживания для записи немедленных послеоперационных данных во время первого послеоперационного визита. Субъектам будет проведена артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча одним хирургом в качестве стандартной процедуры лечения.

Субъектам, рандомизированным в исследуемую группу, сразу после операции на оперированное плечо будет наложен компрессионный рукав для NICE Recovery SystemTM, а тем, кто был рандомизирован в контрольную группу, будет наложен стандартный гелевый пакет со льдом с обертыванием. Каждый будет использовать назначенную версию холодовой терапии с целью 6 часов в день и будет записывать излишки, используя полчаса как минимальную единицу.

После регистрации и операции субъекты будут следовать графику послеоперационного наблюдения, включая 2 дня, первое послеоперационное посещение, 60 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.