Brugen af ​​intermitterende kryo-kompression versus traditionel isning efter reparation af artroskopisk rotatormanchet (ICC)

Formålet med denne undersøgelse er at teste den foreslåede øgede effektivitet af at kombinere både kulde- og kompressionsmodaliteter gennem kryo-kompressionsterapi i postoperativ smertebehandling i artroskopisk rotator cuff reparationskirurgi versus en kontrolgruppe af standard isomslag. Da opioidbrug inden for ortopædi fortsætter med at vokse som et undersøgelsesområde, må kirurger søge andre steder efter taktik for smertebehandling.

Målene for denne undersøgelse omfatter:

1. Evaluer effektiviteten af ​​intermitterende kryo-kompressionsterapi i forhold til standard ice wraps til postoperativ smertekontrol gennem patientrapporterede visuelle analoge smertescorer og patientrapporteret opioidbrug hos patienter, der gennemgår arthroskopisk rotator cuff reparation.
2. Evaluer effektiviteten af ​​intermitterende kryo-kompressionsterapi i forhold til standard ice wraps til reduktion af postoperativ vævshævelse hos patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparation.
3. Bestem prissammenligning af intermitterende kompressionskryoterapi versus interscalene kateter via historiske kontroller såvel som versus standard isindpakninger.
4. Evaluer effekt af intermitterende kryo-kompressionsterapi versus standard isindpakninger på patient - rapporteret livskvalitet via PROMIS.

Patienter, der er kandidater til reparation af artroskopisk rotator cuff og fuldstændig informeret samtykkeproces, vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis der ikke er nogen eksklusionskriterier til stede. Undersøgelsen har fastlagt et tilmeldingsmål på 100 forsøgspersoner (50 intermitterende kryokompressionsterapi, 50 standard kryoterapi).

Efter informeret samtykke vil patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, blive randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af permuterede blokke af størrelse 2 og 4 til postoperativ kryoterapi ved hjælp af isposer eller med intermitterende kold kompressionsterapienhed. Randomiseringsopgaver vil være indeholdt i sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter, som vil blive udarbejdet af en person, der ikke er involveret i patientens samtykke eller patientbehandling. Når patienten har givet sit samtykke, åbnes den næste kuvert i sekvensen, og patienten vil blive tildelt en gruppe efter behandlingen, der er angivet i kuverten.

Inden operationen vil forsøgspersonen gennemføre præoperativ dataindsamling. Forsøgspersonen vil få en sporingsdagbog for at registrere umiddelbare postoperative data gennem det første postoperative besøg. Forsøgspersonerne vil gennemgå en artroskopisk rotator cuff-reparation af en enkelt kirurg som en standardbehandlingsprocedure.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til undersøgelsesgruppen, vil få påført kompressionshylsteret til NICE Recovery SystemTM på den operative skulder umiddelbart post-operativt, og dem, der er randomiseret til kontrolgruppen, en standard gelispose med indpakning. Hver vil bruge den tildelte version af forkølelsesterapi med et mål på 6 timer dagligt og vil registrere overskud med en halv time som minimumsenhed.

Efter indskrivning og operation vil forsøgspersonerne følge en postoperativ opfølgningsbesøgsplan inklusive 2 dage, første postoperative besøg, 60 dage, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.