Az időszakos krio-kompresszió hasznossága a hagyományos jegesedés ellen artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után (ICC)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a hideg és a kompressziós módok kombinálásának javasolt hatékonyságát a kriokompressziós terápia révén a posztoperatív fájdalomcsillapítás során artroszkópos rotátor mandzsetta-javító műtéteknél, összehasonlítva a standard jégpakolások kontrollcsoportjával. Mivel az opioidok használata az ortopédia területén a vizsgálati területként tovább növekszik, a sebészeknek máshol kell keresniük a fájdalomcsillapítási taktikát.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

1. Értékelje az időszakos krio-kompressziós terápia hatékonyságát a szokásos jégborításokkal szemben a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében a páciens által bejelentett vizuális analóg fájdalompontszámok és a betegek által bejelentett opioidhasználat alapján az artroszkópos rotátor mandzsetta javításon átesett betegeknél.
2. Értékelje az időszakos krio-kompressziós terápia hatékonyságát a szokásos jégpakolással szemben a műtét utáni szöveti duzzanat csökkentésére olyan betegeknél, akik artroszkópos rotátor mandzsetta javításon esnek át.
3. Határozza meg az időszakos kompressziós krioterápia és az interszkálén katéter költségének összehasonlítását történeti kontrollokon, valamint a szabványos jégpakolással.
4. Értékelje az intermittáló krio-kompressziós terápia és a szokásos jégpakolások hatását a betegek életminőségére a PROMIS-on keresztül.

Azokat a betegeket, akik artroszkópos rotátor mandzsetta javításra és teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárásra jelöltek, a vizsgálatba bevonják, ha nincsenek kizárási kritériumok. A tanulmány 100 alany felvételi célját határozta meg (50 intermittáló krio-kompressziós terápia, 50 standard krioterápia).

A tájékozott beleegyezés után a vizsgálatba bevont betegeket 1:1 arányban randomizálják, 2-es és 4-es méretű permutált blokkokat használva, hogy a műtét utáni krioterápiában részesüljenek jégcsomagolás vagy intermittáló hidegkompressziós terápiás egységgel. A véletlenszerűsítési feladatok sorszámmal ellátott, átlátszatlan, zárt borítékokba kerülnek, amelyeket a beteg beleegyezésében vagy kezelésében nem érintett személy készít. A páciens beleegyezése után a sorozat következő borítéka nyílik meg, és a páciens a borítékban felsorolt ​​kezelést követően egy csoportba kerül.

A műtét előtt az alany elvégzi a műtét előtti adatgyűjtést. Az alany nyomkövetési naplót kap, hogy rögzítse az azonnali posztoperatív adatokat az első posztoperatív látogatáson keresztül. Az alanyok artroszkópos forgómandzsetta javítását végzik el egyetlen sebész által standard ellátási eljárásként.

A vizsgálati csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok a NICE Recovery SystemTM kompressziós hüvelyt a műtét után azonnal felhelyezik a műtéti vállra, a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztottak pedig egy szabványos gél jégcsomagot csomagolással. Mindegyik a hidegterápia hozzárendelt verzióját fogja használni, napi 6 órás céllal, és a túllépéseket egy fél óra minimum mértékegység használatával rögzíti.

A beiratkozás és a műtét után az alanyok egy posztoperatív ellenőrző látogatási ütemtervet követnek, amely 2 napos, első posztoperatív vizit, 60 nap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.