関節鏡視下回旋筋腱板修復後の従来のアイシングとの間欠的凍結圧迫の有用性 (ICC)

この研究の目的は、関節鏡視下回旋筋腱板修復手術の術後疼痛管理における凍結圧迫療法による冷却療法と圧迫療法の両方を組み合わせることの提案された有効性を、標準的なアイスラップの対照群と比較してテストすることです。 整形外科の分野でのオピオイドの使用は調査の領域として成長し続けているため、外科医は疼痛管理の戦術を別の方法で探す必要があります。

この研究の目的は次のとおりです。

1. 間欠的凍結圧迫療法と標準的なアイスラップの有効性を、患者から報告された視覚的アナログ疼痛スコアと患者から報告された手術後の疼痛管理のために標準的なアイスラップと比較して評価します。
2. 関節鏡視下回旋筋腱板修復術を受ける患者の術後組織腫脹の軽減について、標準的なアイスラップと比較した間欠的凍結圧迫療法の有効性を評価します。
3. 断続的な圧縮凍結療法と、過去のコントロールによる斜角筋間カテーテルのコスト比較、および標準のアイスラップとの比較を決定します。
4. 断続的な凍結圧迫療法と標準的なアイスラップの患者に対する効果を評価 - PROMIS を介して報告された生​​活の質。

除外基準が存在しない場合、関節鏡検査回旋腱板修復および完全なインフォームドコンセントプロセスの候補者である患者が研究に登録されます。 この研究では、100 人の被験者 (間欠的凍結圧迫療法 50 人、標準凍結療法 50 人) の登録目標を決定しました。

インフォームド コンセントに続いて、研究に登録された患者は、サイズ 2 および 4 の並べ替えられたブロックを使用して 1:1 の比率で無作為化され、アイスパックまたは断続的な冷却圧縮療法ユニットを使用した術後凍結療法を受けます。 無作為化割り当ては、患者の同意または患者の治療に関与していない個人によって準備される、連番が付けられた不透明な密封された封筒に含まれます。 患者が同意した後、一連の次の封筒が開かれ、患者は封筒に記載されている治療に従ってグループに割り当てられます。

手術前に、被験者は手術前のデータ収集を完了します。 被験者には、最初の手術後の訪問を通じて、手術直後のデータを記録するために追跡日誌が与えられます。 被験者は、標準的なケア手順として、単一の外科医による関節鏡視下回旋腱板修復を受けます。

研究グループに無作為に割り付けられた被験者は、NICE Recovery SystemTM 用の圧縮スリーブを手術直後に手術の肩に適用され、対照群に無作為に割り付けられた被験者は、ラップ付きの標準的なジェルアイスパックを使用します。 それぞれが割り当てられたバージョンの風邪治療を毎日 6 時間の目標で使用し、最小単位として 30 分を使用して超過分を記録します。

登録および手術後、被験者は、2日間、最初の術後訪問、60日、3​​か月、6か月、および12か月を含む術後フォローアップ訪問スケジュールに従います。