Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilatesmetode og/eller fotobiomodulering hos kvinner med stressurininkontinens (PBMT-IUE)

9. mai 2023 oppdatert av: Thiago De Marchi, DR, Universidade de Caxias do Sul

Pilatesmetode og/eller fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt hos kvinner med stressurininkontinens: Hva er bedre?

Denne studien er en klinisk intervensjon brukt på pasienter med urininkontinens, med den hensikt å verifisere effekten av Pilates-metoden assosiert eller ikke med fotobiomodulering med statisk magnetfelt. Prøven vil bestå av kvinner med anstrengelsesurininkontinens fra Bento Gonçalves som gikk på skoleklinikken til Faculdade Cenecista de Bento Gonçalves.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Bento Goncalves, RS, Brasil, 95.700-000
        • Clínica Escola da Faculdade Cenecista de Bento Gonçalves Clínica Escola CNECBG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 30 og 60 år;
  • Presentere en klinisk diagnose av SUI;
  • Pasienten skal være tilgjengelig til forhåndsoppsatte tider i en periode på 12 uker, med full deltakelse;
  • Deltakeren må være enig med metoden foreslått av prosjektet, og i så fall må han signere TCLE som juridisk bevis på sin deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tranginkontinens;
  • Konstant flow urininkontinens og stressurininkontinens i svangerskapsperioden (fordi dette er mulige forbigående tilfeller på grunn av graviditet);
  • Kvinner som har problemer med å forstå;
  • Pasienter som har mer enn ett fravær per måned under intervensjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates PBMT
Denne gruppen vil få opplæring i Pilates-metoden knyttet til effektiv anvendelse av fotobiomodulering.

Solo Pilates-metoden vil bli brukt to ganger i uken i 12 uker med følgende øvelser:

20 Pust, Dobbel benstrekk, Enkeltbenstrekk, Bensirkler, Hofteløft på ball, Magestramming på ball, Vekslende to støtter, Sidebøy, Sidespark - sidespark, Sidespark, Skall og Svane- og nakketrekk; i den tiende økten utviklet vi noen øvelser: Sagen, Swan-dive, Book close series, Hofteløft på ballen og Fronttrekk; i den attende økten endret vi igjen noen øvelser for: Leg pull back, Rolling like a Ball, Swimming, Roll over og Leg pull front.

Andre navn:
  • Pilates trening
  • Pilates metoder
Påføringer av FBM eller placebo (MR4 ACTIVet PRO Laser Shower Portable, MRM, USA) vil vare i 115 sekunder og vil levere 60 J på hvert punkt. Påføringsmåten, med pasienten liggende på en båre, med grupperingssonden holdt stasjonær i kontakt med huden, i en 90-graders vinkel, i skamhaugen og i perineumregionen.
Eksperimentell: Pilates
Denne gruppen vil få opplæring i Pilates-metoden assosiert med ikke-effektiv (placebo) anvendelse av fotobiomodulering.

Solo Pilates-metoden vil bli brukt to ganger i uken i 12 uker med følgende øvelser:

20 Pust, Dobbel benstrekk, Enkeltbenstrekk, Bensirkler, Hofteløft på ball, Magestramming på ball, Vekslende to støtter, Sidebøy, Sidespark - sidespark, Sidespark, Skall og Svane- og nakketrekk; i den tiende økten utviklet vi noen øvelser: Sagen, Swan-dive, Book close series, Hofteløft på ballen og Fronttrekk; i den attende økten endret vi igjen noen øvelser for: Leg pull back, Rolling like a Ball, Swimming, Roll over og Leg pull front.

Andre navn:
  • Pilates trening
  • Pilates metoder
Placebo komparator: PBMT
Denne gruppen vil få effektiv bruk av fotobiomodulering og vil ikke utføre pilatesmetodetrening
Påføringer av FBM eller placebo (MR4 ACTIVet PRO Laser Shower Portable, MRM, USA) vil vare i 115 sekunder og vil levere 60 J på hvert punkt. Påføringsmåten, med pasienten liggende på en båre, med grupperingssonden holdt stasjonær i kontakt med huden, i en 90-graders vinkel, i skamhaugen og i perineumregionen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusert urintap
Tidsramme: 01, 09, 17 og 24 dager med intervensjon.
PAD test
01, 09, 17 og 24 dager med intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkeltdigital vaginal berøring
Tidsramme: 01 og 24 inngrepsdag.
Muskelstyrken vil bli vurdert gjennom unidigital vaginal berøring, påført av en "blind" evaluator, såkalt fordi hun ikke overvåker ytelsen til intervensjonene, så vel som deres respektive utviklinger under behandlingen, denne vurderingen er subjektiv og vil bli klassifisert etter skalaen til Modified Oxford (skala med en skåre mellom 0-5; 0- fravær av muskelrespons, 1- kontur av ikke-vedvarende sammentrekning; 2- tilstedeværelse av sammentrekning med liten intensitet, men som er vedvarende; 3- moderat sammentrekning, følt som en økning i intravaginalt trykk, som komprimerer undersøkerens fingre med en liten kranial forhøyning av skjedeveggen; 4- tilfredsstillende sammentrekning, som klemmer undersøkerens fingre med forhøyelse av skjedeveggen mot kjønnssymfysen; 5- sterk sammentrekning, fast kompresjon av fingrene til undersøkeren med positiv bevegelse mot skambensymfysen).
01 og 24 inngrepsdag.
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 01 og 24 inngrepsdag.
ICIQ-SF er et spørreskjema som brukes til å vurdere urininkontinens, bestående av seks spørsmål som vurderer hyppigheten, alvorlighetsgraden av urintap og innvirkningen av urininkontinens på dagliglivet, i tillegg til en sekvens av åtte selvdiagnostiske elementer, knyttet til årsaker eller inkontinenssituasjoner som ikke blir skåret. Summen av skårene for spørsmål tre, fire og fem varierer fra 0 til 21, og jo høyere totalskåre er, desto større er alvorlighetsgraden av urininkontinens. Virkningen av dagliglivet er definert i henhold til poengsummen til spørsmål fem; (0) ikke i det hele tatt, (1-3) mild, (4-6) moderat, (7-9) alvorlig og (10) svært alvorlig.
01 og 24 inngrepsdag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserterapi

3
Abonnere